Los resultados del estudio SOLTI-2103 VALENTINE demuestran que el conjugado fármaco-anticuerpo patritumab deruxtecan, en la dosis y esquema de tratamiento estándares, ofrece un tratamiento con menos efectos secundarios graves en comparación con la quimioterapia convencional, manteniendo la eficacia, en pacientes con cáncer de mama hormonal precoz.
De acuerdo con los últimos hallazgos, un 45,8% de las pacientes tratadas con quimioterapia experimentaron efectos secundarios graves, mientras que este porcentaje se redujo significativamente al 14% entre las pacientes que recibieron patritumab deruxtecán, ya sea en monoterapia o combinado con letrozol. Esto representa una disminución del 70% en la incidencia de efectos adversos graves, manteniendo tasas comparables de respuesta completa patológica, es decir, la ausencia de enfermedad detectable tras el tratamiento. Estos resultados se han presentado en el San Antonio Breast Cancer Symposium, celebrado en Texas, Estados Unidos.
El estudio VALENTINE analiza por primera vez en cáncer de mama hormonal precoz la eficacia y seguridad del conjugado fármaco-anticuerpo (ADC, por sus siglas en inglés) dirigido contra HER3, patritumab deruxtecán, ya sea en monoterapia o combinado con terapia endocrina. Este tratamiento se compara con la terapia estándar basada en la administración de tres fármacos de quimioterapia clásicos. Los ADCs son medicamentos altamente potentes diseñados para dirigir las concentraciones terapéuticas directamente al tumor, evitando los tejidos sanos, lo que podría explicar su mayor tolerabilidad.
Esta investigación, promovida por el grupo de investigación en cáncer SOLTI, está dirigido por Aleix Prat, director del Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center, y Mafalda Oliveira, presidenta de SOLTI, oncóloga médica en el Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigadora sénior del Grupo de Cáncer de Mama del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).
Encontrar la paciente idónea para cada terapia
«En cáncer de mama precoz hormonosensible no ha habido grandes avances en cuanto al tratamiento con quimioterapia», señaló Prat. «Por ello, VALENTINE evalúa si con un fármaco biológico que entrega una quimioterapia dirigida y muy potente (patritumab deruxtecán) podemos alcanzar resultados potencialmente similares a los que se obtendrían con un esquema intenso de quimioterapia estándar», subrayó el especialista.
En esta línea, Mafalda Oliveira, afirmó que «VALENTINE ha confirmado nuestras sospechas: el tratamiento con patritumab deruxtecán produce menos efectos secundarios graves, es decir, de grado 3 o superiores, que el tratamiento con quimioterapia clásica en este grupo de pacientes, con una eficacia similar». Además, aseguró que «así, y consecuentemente, se han evidenciado menos reducciones, interrupciones y discontinuaciones de dosis motivadas por estos efectos adversos». Adicionalmente, cabe destacar la cantidad de pacientes que consiguen finalizar el tratamiento, «lo que sabemos que tiene un importante impacto en la eficacia del mismo», destacó Oliveira.
Tras los prometedores resultados del estudio TOT-HER3, que confirmó la actividad del fármaco en cáncer de mama hormonal, se decidió llevar a cabo el estudio VALENTINE. «Era el momento de dar un paso más y evaluar su potencial en una investigación más extensa», indicó Aleix Prat.
En oncología, y particularmente en cáncer de mama, existe una amplia variedad de nuevos tratamientos en desarrollo, lo que hace imprescindible identificar a las pacientes más idóneas para cada terapia. Esto solo es posible mediante el uso de biomarcadores predictivos que permitan anticipar la respuesta y la toxicidad de los tratamientos. Los ensayos clínicos del tipo «ventana de oportunidad» (Window of Opportunity) son una herramienta clave para identificar biomarcadores de respuesta a nuevos fármacos, que luego pueden ser validados en estudios más amplios para mejorar la eficacia o reducir la toxicidad en comparación con los tratamientos estándar.
Grupos académicos como SOLTI, mantienen un firme compromiso con la investigación traslacional, orientada a optimizar la selección de pacientes para cada tratamiento. Un claro ejemplo de ello es el progreso del estudio TOT-HER3, un ensayo ventana, al estudio VALENTINE, de fase II. Este caso paradigmático demuestra cómo este enfoque de investigación permite avanzar en el objetivo de tratar mejor y a más pacientes.
«Tras los resultados de SOLTI-2103 VALENTINE, el siguiente paso será evaluar la combinación de patritumab deruxtecán con inmunoterapia para validar posibles sinergias entre ambos y potenciar aún más la respuesta de este fármaco», concluyó Prat.
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