La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad crónica y debilitante de la piel que afecta a millones de personas en todo el mundo. Los tratamientos actuales, como el uso de dupilumab, han supuesto una mejoría considerable para muchos pacientes; sin embargo, un grupo significativo no obtiene una respuesta óptima o enfrenta efectos secundarios, lo que los deja con necesidades terapéuticas insatisfechas. Ante este panorama, Lilly ha desarrollado Ebglyss (lebrikizumab-lbkz), un inhibidor selectivo de la interleucina-13 (IL-13), que recientemente demostró resultados prometedores en el estudio fase 3b ADapt, dirigido a pacientes con DA moderada a grave que discontinuaron el tratamiento con dupilumab.
Lebrikizumab-lbkz demostró resultados prometedores en pacientes con DA moderada a grave que discontinuaron el tratamiento con dupilumab
La IL-13 es una citocina central en el ciclo inflamatorio tipo 2, que contribuye a la disfunción de la barrera cutánea, el picor, el engrosamiento de la piel e incluso infecciones en pacientes con DA. A través de su alta afinidad y especificidad en la inhibición de la señalización de la IL-13, Ebglyss ofrece una alternativa innovadora al bloqueo generalizado de esta vía inflamatoria. Esto permite una reducción significativa en los síntomas de la dermatitis atópica, específicamente en áreas complejas como la cara y las manos, tradicionalmente difíciles de tratar.
Estudio ADapt
El estudio ADapt evaluó la eficacia y seguridad de Ebglyss en pacientes con DA moderada a grave que no respondieron adecuadamente o presentaron efectos adversos con dupilumab. Los criterios de evaluación primaria del estudio incluyeron la mejora del Índice de Área y Severidad del Eccema (EASI-75), con al menos un 75% de reducción en la gravedad de la enfermedad cutánea a las 16 semanas. También se evaluaron mejoras en el Pruritus NRS (escala de picor) y en el puntaje global del investigador (IGA), considerando piel limpia o casi limpia.
El 53% y el 62% de los pacientes tratados lograron una reducción significativa en el Pruritus NRS a las semanas 16 y 24 respectivamente
Los resultados revelaron que el 57% de los pacientes logró una reducción significativa en el EASI-75 a las 16 semanas, aumentando al 60% a las 24 semanas. Estos datos son comparables a los obtenidos en estudios previos en pacientes sin exposición a dupilumab, como ADvocate 1 y ADvocate 2. Además, el 46% de los pacientes con respuesta inadecuada a dupilumab alcanzó una mejora significativa con Ebglyss, lo que resalta su eficacia en esta población.
En cuanto al alivio del picor, el 53% y el 62% de los pacientes tratados con Ebglyss lograron una reducción significativa en el Pruritus NRS a las semanas 16 y 24 respectivamente. Estos resultados subrayan la capacidad de Ebglyss para proporcionar un alivio sintomático importante, incluso en pacientes que anteriormente no encontraron una solución con dupilumab.
Eficacia en cara y manos
Uno de los aspectos más relevantes del estudio ADapt fue la evaluación de Ebglyss en áreas complejas como la dermatitis facial y de manos. Alrededor del 52% de los pacientes experimentó una mejoría significativa en la dermatitis facial, alcanzando una piel casi limpia a las 24 semanas. En cuanto a la dermatitis de manos, se observó una reducción de un 75% en el índice mTLSS, un sistema de puntuación que evalúa la severidad de lesiones en esta área específica, indicando una respuesta positiva de este tratamiento en las zonas más resistentes a la terapia convencional.
El 52% de los pacientes experimentó una mejoría significativa en la dermatitis facial y un 75% en las manos
Uno de los factores determinantes en la aceptación de un tratamiento biológico es su perfil de seguridad. En el caso de Ebglyss, menos del 6% de los participantes en el estudio ADapt interrumpieron el tratamiento debido a efectos adversos. Los eventos adversos más comunes incluyeron conjuntivitis y reacciones en el lugar de inyección, que fueron en su mayoría leves o moderadas. De especial relevancia es el hallazgo de que ningún paciente que discontinuó dupilumab debido a efectos adversos en los ojos, dermatitis facial o artritis inflamatoria reportó problemas similares con Ebglyss. Este hallazgo ofrece una opción terapéutica valiosa para aquellos pacientes que debieron abandonar el tratamiento previo debido a complicaciones.
Una alternativa terapéutica
Los resultados del estudio ADapt respaldan la eficacia de Ebglyss como una opción viable para quienes no han encontrado alivio completo con otros tratamientos biológicos. Según Mark Genovese, vicepresidente senior del área de desarrollo en inmunología de Lilly, el estudio proporciona una base sólida para que los profesionales médicos confíen en el uso de Ebglyss como un tratamiento de primera línea en la DA moderada a grave, y evidencia su potencial beneficio en pacientes que ya han probado otros tratamientos sin éxito.
Los resultados del estudio ADapt respaldan la eficacia de Ebglyss como una opción viable para quienes no han encontrado alivio completo con otros tratamientos biológicos
Además, se presentarán datos adicionales del estudio de extensión ADjoin en la Conferencia Clínica de Dermatología de Otoño en Las Vegas, donde se compartirán análisis de seguimiento a largo plazo de hasta tres años. Esta información será valiosa para comprender los efectos prolongados y la seguridad del tratamiento con Ebglyss en el manejo de la DA crónica.
Aprobaciones de Ebglyss
Ebglyss ha sido aprobado en EE. UU. por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como tratamiento biológico de primera línea para la DA moderada a grave en adultos y adolescentes mayores de 12 años que pesen al menos 40 kg. Su dosificación inicial es de 500 mg en las primeras dos semanas, seguida de una dosis de mantenimiento mensual de 250 mg. Ebglyss también recibió aprobación en la Unión Europea en 2023 y en Japón en enero de 2024, con planes de expansión en otros mercados a lo largo del año. En Europa, la comercialización de Ebglyss estará a cargo de Almirall.
El estudio ADapt subraya el potencial de Ebglyss como una opción terapéutica innovadora y eficaz para la dermatitis atópica moderada a grave
El estudio ADapt subraya el potencial de Ebglyss como una opción terapéutica innovadora y eficaz para la dermatitis atópica moderada a grave, especialmente en aquellos pacientes que no han encontrado alivio con otros tratamientos biológicos. Sus resultados positivos en la reducción del picor y la mejora de la piel, junto con su perfil de seguridad consistente, respaldan el uso de Ebglyss como un tratamiento alternativo prometedor y específico. Para los pacientes que necesitan un control eficaz en zonas difíciles, como el rostro y las manos, Ebglyss representa un avance significativo en el manejo de esta condición.
