ViiV Healthcare, la compañía global especializada en VIH de propiedad mayoritaria de GSK, con Pfizer y Shionogi como accionistas, ha confirmado una nueva evidencia del mundo real y datos de implementación que muestran la efectividad, la adherencia y la mejora de la calidad de vida de Aptitud (cabotegravir de acción prolongada (CAB LA) para la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP). Los datos se presentarán en IDWeek 2024, que se celebrará en Los Ángeles, California, del 16 al 19 de octubre.
Los resultados de dos estudios de evidencia del mundo real (de las cohortes OPERA y Trio Health) mostraron una efectividad de más del 99 por ciento de CAB LA para la PrEP en casi 1.300 personas. En el estudio de implementación de PILLAR, se demostraron reducciones en el estigma y la ansiedad entre las 200 personas que usaban la opción de PrEP inyectable de acción prolongada.
Harmony P. Garges, MD, MPH, directora médica de ViiV Healthcare, afirmó que «los hallazgos presentados en IDWeek 2024 continúan respaldando la eficacia sólida y sostenida de Aptitud para las personas en la vida real, fuera del entorno controlado de un ensayo clínico». «Los resultados de los estudios de las cohortes OPERA y Trio se suman al creciente conjunto de evidencias generadas en los últimos tres años, que muestran que CAB LA para la PrEP es una opción altamente efectiva para la prevención del VIH», añadió.
Asimismo, Garges sostuvo que creen que las opciones de acción prolongada tienen el potencial de ser transformadoras para aumentar la aceptación entre una amplia gama de personas que podrían beneficiarse de la PrEP. «Son fundamentales para poner fin a la epidemia del VIH», subrayó.
La cohorte Trio Health muestra a CAB LA la eficacia de la PrEP en el mundo real
Nuevos datos de la cohorte Trio Health muestran el uso en el mundo real de CAB LA para PrEP en la prevención de la adquisición del VIH y la adherencia al tratamiento, entre 474 personas en los EE. UU. El análisis identificó una población diversa de individuos cisgénero y transgénero, hombres y mujeres, que iniciaron CAB LA para PrEP a partir de registros médicos electrónicos entre diciembre de 2021 y enero de 2024.
Los hallazgos de la cohorte mostraron que no se identificaron diagnósticos de VIH durante el seguimiento entre los participantes que tomaron CAB LA para PrEP. El 83 por ciento persistía en las inyecciones de CAB LA para PrEP en el momento del análisis, y las inyecciones también se administraron a tiempo para la mayoría de los iniciadores. De los 396 participantes con inyecciones de continuación, el 33 por ciento experimentó retrasos con una mediana de una inyección retrasada y una mediana de retraso de 12 días. La adherencia a CAB LA para PrEP fue alta, y solo el tres por ciento de los participantes experimentó una inyección omitida.
El estudio OPERA destaca la alta adherencia y eficacia del CAB LA para la PrEP2
Los hallazgos del estudio OPERA en el mundo real brindan información sobre el momento de la inyección, la adherencia y la eficacia entre las personas que usan CAB LA para la PrEP en los EE. UU. El estudio OPERA informó los hallazgos de una cohorte estadounidense grande y diversa, que incluyó a 764 personas que usan CAB LA para la PrEP, el 29 por ciento de las cuales son negras y el 29 por ciento hispanas.
El CAB LA para la PrEP fue eficaz en el 99,7 por ciento de los individuos (762 de 764 no fueron diagnosticados con VIH durante el período de seguimiento). Se observaron dos casos de VIH (0,3 por ciento) entre los iniciadores del CAB LA para la PrEP. Estos casos no pudieron vincularse directamente con el régimen debido a su interrupción en un caso y a la falta de consistencia en las pruebas en el otro caso.
Ensayo Pillar
El ochenta y cinco por ciento de las personas que tomaron CAB LA para la PrEP habían iniciado completamente el régimen (es decir, completaron sus dos primeras inyecciones de inicio con 60 días o menos de diferencia entre sí). El sesenta y nueve por ciento de estos iniciadores completos recibieron todas sus inyecciones de continuación a tiempo. Si bien se observaron algunos retrasos en las inyecciones entre aquellos que completaron el inicio, la mayoría fueron breves, con un retraso medio de tres días desde la fecha objetivo.
El estudio de implementación de PILLAR muestra que CAB LA para PrEP puede ayudar a abordar los desafíos clave de la PrEP: el estigma y la ansiedad
Los nuevos hallazgos del ensayo PILLAR exploran las experiencias de más de 200 hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y hombres transgénero (TGM) que iniciaron CAB LA para PrEP después de una experiencia previa con PrEP oral diaria. PILLAR es un ensayo de implementación de fase 4 que evalúa la integración de CAB LA para PrEP en 17 clínicas de EE. UU. entre una población diversa de HSH y TGM, el 23 por ciento de los cuales son negros y el 39 por ciento hispanos/latinos.
Los resultados de seis meses del ensayo PILLAR mostraron que las personas que tomaron CAB LA para la PrEP informaron tasas más bajas de estigma y ansiedad por la PrEP en comparación con su experiencia previa con la PrEP oral, y que la inyección de acción prolongada era factible, aceptable y conveniente para su vida. Al relatar su experiencia con la PrEP oral al inicio del ensayo, el 15 por ciento de los participantes se había preocupado por la privacidad mientras tomaban la PrEP oral, el 24 por ciento sintió que tenía que ocultar su PrEP oral a los demás y el 29 por ciento expresó preocupación por el estigma de tomar la PrEP oral.
Después de iniciar CAB LA para la PrEP y completar las encuestas en el sexto mes del ensayo, menos del uno por ciento de los participantes informaron de preocupaciones sobre la privacidad y solo el uno por ciento expresó preocupación por el estigma mientras tomaban CAB LA para la PrEP. Los participantes que completaron las entrevistas señalaron que CAB LA para la PrEP redujo el estrés y el miedo de omitir una dosis de PrEP, al tiempo que ofrecía confianza de protección contra el VIH.
Aceptabilidad
Si bien el 45 por ciento de los participantes informaron reacciones en el lugar de la inyección, el 86 por ciento de los participantes regresaron a sus actividades diarias el mismo día y pocos informaron haber sentido molestias por el dolor de la inyección, un ocho por ciento. Estas personas que inicialmente habían sentido molestias por el dolor de la inyección informaron que el dolor disminuyó con las inyecciones posteriores.
El CAB LA para la PrEP demostró altos niveles de aceptabilidad entre los usuarios, con puntuaciones de aceptabilidad medias que aumentaron de 4,4 al inicio (DE: 0,69) a 4,6 a los seis meses (DE: 0,61), y los entrevistados señalaron que el CAB LA para la PrEP era conveniente para su vida. Esta experiencia positiva se vio respaldada por la programación flexible de las citas clínicas, la asistencia para el transporte y el uso de citas virtuales, todos los cuales se identificaron como valiosos facilitadores de la adherencia.
Estos estudios demuestran el compromiso de ViiV Healthcare por generar evidencia sólida en el mundo real sobre el CAB LA para la PrEP, profundizar el estudio de su implementación y avanzar en la comprensión de su impacto en diversas comunidades que pueden beneficiarse de la prevención del VIH. Se seguirán realizando investigaciones para explorar los beneficios a largo plazo del CAB LA para la PrEP y optimizar su uso.
