La oncología fue durante el año 2024 el área terapéutica que más ensayos clínicos propició en España. Esta es una de las principales conclusiones que se pueden extraer del balance que ha hecho la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre los estudios de este tipo que se autorizaron en los últimos 12 meses en nuestro país.
En total, la AEMPS autorizó 930 estudios, de los que más de un tercio, concretamente 336 (un 37,6%) estuvieron vinculados a fármacos destinados a combatir el cáncer. Muy por detrás estuvieron los fármacos relacionados con patologías del sistema inmunitario (80, un 8,6%) o los destinados a combatir patologías del sistema nervioso (65 o un 7% del total).
España es una potencia mundial en ensayos clínicos. De hecho, 2024 fue el año en el que nuestro país desbancó a Alemania y se situó como primer país de la Unión Europea en este ranking, como reflejaron las conclusiones de un pormenorizado estudio elaborado por IQVIA para la patronal de la industria farmacéutica, EFPIA.
De esta forma, tanto los 930 ensayos clínicos autorizados, como los más de 330 que estuvieron focalizados en el cáncer colocan a España como líder, según destaca la AEMPS, tanto en investigación clínica como -más concretamente- en investigación clínica contra el cáncer: «Por delante de otros como Francia o Alemania”.
Problema con el acceso
«España lidera la investigación con medicamentos destinados a tratar el cáncer en la UE”, insiste la AEMPS, en lo que sobre el papel es una gran noticia. No obstante, desde el sector sanitario son numerosas las ocasiones en las que han reclamado a las autoridades mecanismos para lograr que esta innovación llegue cuanto antes al paciente.
Cabe recordar que la pérdida de competitividad que de un tiempo a esta parte lastra a la UE en esta materia se debe al largo periodo -especialmente al compararlo con los datos de otras potencias- que pasa entre que un medicamento es autorizado y llega al paciente: 661 en Europa (EMA) frente a los 301 de Estados Unidos (FDA) o los 391 de China (NMPA).
Áreas pujantes
De igual modo, este balance de AEMPS también deja entrever el creciente interés que suscitan los medicamentos huérfanos para el tratamiento de enfermedades raras. Si bien es cierto que se trata de fármacos más costosos por el escaso número de pacientes, los datos de ensayos dejan claro que las compañías innovadoras han puesto el foco en este área de investigación.
La AEMPS, a la hora de hacer balance, agrupa los distintos estudio autorizados para las diferentes enfermedades raras en un mismo bloque. En total fueron 204 ensayos clínicos (un 22%).
Algo similar ocurre con las terapias avanzadas, que también registran unos datos muy buenos en materia de investigación clínica, como expone la AEMPS: “Nuestro país también es líder europeo en investigación con medicamentos de terapia avanzada, con 52 ensayos autorizados en 2024, gracias al expertise de sus evaluadores y a las estructuras de apoyo específico en los centros de referencia para la administración y el seguimiento de este tipo de terapias”.
