SOLTI, grupo de referencia en investigación clínica del cáncer en España, presentó los resultados de su estudio PATRICIA-cohorte C durante el congreso de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024, que se celebró del 31 de mayo al 4 de junio en Chicago, Estados Unidos. Los datos expuestos demuestran que la combinación de hormonoterapia, trastuzumab y palbociclib es una opción más eficaz y mejor tolerada que el tratamiento convencional, que consiste en quimioterapia y trastuzumab, en pacientes con cáncer de mama avanzado de tipo ER+/HER2+. En este grupo de pacientes con cáncer de mama avanzado, seleccionados molecularmente como Luminal A y B, la nueva combinación reduce el riesgo de progresión de la enfermedad en un 48 por ciento.
El grupo de pacientes con cáncer de mama HER2+, aproximadamente el 50 por ciento también expresan positividad para el receptor de estrógeno (ER+). Sin embargo, este grupo presenta una heterogeneidad molecular que puede explicar las diferencias en el pronóstico y evolución de las pacientes. Por lo tanto, es fundamental mejorar la caracterización molecular de estos tumores (ER+/HER2+) mediante análisis específicos de la expresión de ciertos genes. De esta manera, los pacientes cuyos tumores expresan genes relacionados con el receptor estrogénico (subtipo intrínseco Luminal A o B) son los que obtienen un beneficio significativo de la combinación de hormonoterapia, trastuzumab y palbociclib, reduciendo casi a la mitad el riesgo de progresión en comparación con el tratamiento convencional con quimioterapia y/o fármacos antiHER2.
«Es el primer estudio que demuestra que la selección molecular de los pacientes con cáncer de mama avanzado HER2+/ER+ tiene un valor predictivo para poder ofrecer nuevas combinaciones de tratamientos libres de quimioterapia», expuso Eva Ciruelos, vicepresidenta de SOLTI y coordinadora de la unidad de cáncer de mama del Hospital 12 de Octubre de Madrid y HM Hospitales e investigadora principal del estudio PATRICIA. «Estas combinaciones no solo demuestran una mayor eficacia que el tratamiento convencional, sino que son una oportunidad para mejorar la tolerabilidad y calidad de vida de los pacientes. Con esta alternativa terapéutica, la mediana de tiempo hasta la progresión para las pacientes en el tratamiento experimental es de 9,1 meses, frente a los 7,5 meses en el tratamiento convencional», añadió.
Estudio PATRICIA
El estudio PATRICIA es un ensayo clínico de fase II. En su primera fase, se evaluó la eficacia y seguridad de la combinación de palbociclib y trastuzumab, con o sin terapia hormonal, en pacientes posmenopáusicas previamente tratadas con cáncer de mama metastásico HER2+. Los resultados de las cohortes A y B en cáncer de mama avanzado ER+/HER2+ mostraron que la combinación de terapia hormonal, trastuzumab y palbociclib era segura y ofrecía resultados prometedores en términos de supervivencia para los tumores clasificados molecularmente como subtipos luminales A o B. Con base en estos resultados, el estudio se amplió a la Cohorte C, seleccionando prospectivamente a pacientes triple positivas con un subtipo molecular Luminal A o B. El estudio PATRICIA II ha incluido a un total de 73 pacientes. Promovido por el grupo de investigación académica SOLTI, este ensayo ha contado con el apoyo de Pfizer, PAS a PAS y subvenciones de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).
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