El cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) representa entre el 13% y el 15% de los casos de cáncer de pulmón diagnosticados en todo el mundo y se caracteriza por su alta agresividad y rápido crecimiento, con una mortalidad a cinco años que supera el 90%. Cada año, se registran en Europa entre 63.000 y 72.000 nuevos casos de cáncer de pulmón de célula pequeña. En España, según los datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), se estiman 34.506 nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón en 2025, de los que cerca de 5.000 serían de célula pequeña.
La mayoría de los pacientes son diagnosticados en estadios avanzados, cuando la enfermedad ya se ha diseminado más allá del área torácica. Por ello, y ante las escasas opciones terapéuticas existentes, cabe destacar los resultados del ensayo clínico de fase 3 IMforte, que valoró lurbinectedina (Zepzelca, de la compañía española PharmaMar) en combinación con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado y cuya enfermedad no haya progresado tras el tratamiento de inducción inicial con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
IMforte demostró mejoras significativas en supervivencia libre de progresión (PFS) y supervivencia global (OS) con esta nueva alternativa terapéutica frente a atezolizumab en monoterapia. Según los datos del estudio, la combinación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46% y el riesgo de muerte en un 27%, con una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a 10,6 meses en el grupo control.
SEOM estima 34.5006 nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón en 2025 en España: 5.000 serían de célula pequeña
La mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó los 5,4 meses, frente a 2,1 meses con atezolizumab solo. Los resultados, presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2025 y publicados simultáneamente en The Lancet, han sido calificados como un avance clínico relevante para este tipo de tumores y sirvieron como base para que la Fod and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos haya dado luz verde a esta combinación.
El estudio IMforte, el primero de fase 3 que demuestra beneficios clínicamente significativos en primera línea de mantenimiento para CPCP en estadio avanzado, incluyó pacientes tratados previamente con carboplatino, etopósido y atezolizumab, y mostraron que la combinación con lurbinectedina no presentó señales de seguridad nuevas o inesperadas y fue bien tolerada.
Estos resultados han permitido respaldar la terapia de mantenimiento con lurbinectedina y atezolizumab como un nuevo estándar de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado, así como la primera terapia combinada para el tratamiento en primera línea de mantenimiento en este tipo de cáncer”, como destacó PharmaMar en un comunicado.
Solicitud ante la EMA
Con estos datos, además de servir para la aprobación por parte de la FDA, la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN) de Estados Unidos ha actualizado sus guías clínicas para incluir esta combinación como la opción preferida de mantenimiento para los pacientes cuya enfermedad no haya progresado tras cuatro ciclos de inducción con quimioterapia basada en platino y atezolizumab.
Resulta relevante el incremento de la incidencia del cáncer de pulmón en mujeres
En paralelo, PharmaMar ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), actualmente en proceso de revisión, con el objetivo de que el tratamiento pueda estar disponible también en Europa.
Más allá de la investigación
PharmaMar, biofarmacéutica de origen español, inspirada en el mar, lleva más de una década comprometida con la investigación del cáncer de pulmón de célula pequeña. Desde sus inicios ha apostando por un enfoque basado en el estudio, a través de expediciones científicas, del medio marino, con el objetivo de encontrar en él compuestos con potencial antimoral, para a través de ellos desarrollar moléculas innovadoras en el laboratorio y ofrecer así nuevas opciones terapéuticas a los pacientes.
En este sentido, y en paralelo a su labor investigadora, la compañía ha puesto en marcha iniciativas como Small Things Matter, que busca dar visibilidad a este tipo de neoplasia, el cáncer de pulmón de célula pequeña.
De igual modo, está estudiando, ante el aumento de casos de cáncer de pulmón en mujeres, junto a ICAPEM, la asociación española para la investigación del cáncer de pulmón en mujeres, y AEACaP, la Asociación Española de Afectados por Cáncer de Pulmón, si existe brecha de género en el cáncer de pulmón de célula pequeña para mejorar sus diagnóstico y abordaje.
