AstraZeneca presentó el pasado 17 de octubre en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en Berlín, los resultados de uno de sus estudios de fase III, POTOMAC, en el que se ha utilizado durvalumab (Imfinzi) en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo.
En este trabajo se investigó el uso de un año de tratamiento con durvalumab sumado a la terapia de inducción y mantenimiento con Bacillus Calmette-Guérin (BCG). La principal conclusión del trabajo es que la combinación de ambos tratamientos tiene un beneficio de supervivencia libre de enfermedad temprana y sostenida en comparación con el abordaje únicamente con BCG.
Para realizar el estudio, la mediana de seguimiento ha sido de más de cinco años, y el tratamiento combinado con durvalumab reveló una disminución del 32% en el riesgo de recurrencia de enfermedad de alto riesgo o muerte en comparación con el tratamiento únicamente con BCG. De hecho, la investigación estima que el 87% de los pacientes tratados con durvalumab se mantuvieron libres de la enfermedad a los dos años, frente al 82% del otro grupo.
La seguridad de durvalumab combinado con terapia de BCG fue la misma que los perfiles de seguridad conocidos para cada tratamiento sin nuevos problemas de seguridad. Además, añadir durvalumab a la terapia no comprometió la capacidad de los pacientes para completar el otro tratamiento ni se registró un impacto significativo en la calidad de vida de los mismos en el estudio.
POTOMAC es, como se ha dicho, un ensayo clínico de fase III aleatorizado, abierto, multicéntrico y global. Esta opción terapéutica se estudió en 1.018 pacientes con este tipo de cáncer, sin tratamiento previo de Bacillus Calmette-Guérin. La investigación abarcó 120 centros en 12 países.
