El tratamiento perioperatorio con Imfinzi (durvalumab, AstraZeneca) en combinación con la quimioterapia estándar FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel) demuestra una mejora clínica y estadísticamente significativa relevante en el objetivo principal de la supervivencia libre de eventos (SLE) en comparación con la quimioterapia sola en cáncer gástrico en estadio temprano. Así lo muestran los resultados positivos del ensayo MATTERHORN de Fase III, presentados durante la sesión plenaria de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) y publicados simultáneamente en la revista The New England Journal of Medicine.
Los pacientes fueron tratados con el fármaco neoadyuvante en combinación con quimioterapia antes de la cirugía, seguido del fármaco adyuvante en combinación con quimioterapia y, posteriormente, con el fármaco en monoterapia. El ensayo evaluó este régimen frente a la quimioterapia perioperatoria sola en pacientes con cáncer de estómago y de unión gastroesofágica (UGE) resecable, en estadio temprano y localmente avanzado (estadios II, III, IVA).
“Este ensayo es muy importante porque, hasta ahora, la única arma que teníamos en el cáncer gástrico localmente avanzado era la quimioterapia”, explica a Gaceta Médica Ana Fernández, facultativa especialista de Área en el Servicio de Oncología Médica del Complexo Hospitalario Universitario de Ourense, presidenta del Grupo Gallego de Investigación en Tumores Digestivos (GITuD) y secretaria del Grupo Español de Tratamiento de Tumores Digestivos. A continuación, añade que “con la llegada de la inmunoterapia, contamos con una nueva estrategia que podemos incorporar al tratamiento de estos pacientes”.
En un análisis provisional planificado, los pacientes tratados con el régimen perioperatorio basado en el fármaco mostraron una reducción del 29% en el riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia o muerte en comparación con la quimioterapia sola. Aún no se ha alcanzado la mediana estimada de la SLE para el grupo del fármaco, frente a los 32,8 meses del brazo comparador. Se estima que el 78,2% de los pacientes tratados con el régimen perioperatorio basado en el fármaco no presentaron eventos al cabo de un año, frente al 74,0% en el brazo comparador; la tasa estimada de SLE a 24 meses fue del 67,4% frente al 58,5%, respectivamente, lo que indica un mayor beneficio a lo largo del tiempo para el régimen basado en el fármaco.
En cuanto al objetivo secundario de la supervivencia global (SG), se observó una fuerte tendencia a favor del régimen perioperatorio basado en el fármaco. El ensayo seguirá evaluando la SG, que se evaluará formalmente en el análisis final. El perfil de seguridad del fármaco y la quimioterapia FLOT fue coherente con los perfiles conocidos de cada medicamento, y el porcentaje de pacientes que completaron la cirugía fue similar en comparación con la quimioterapia sola. Los eventos adversos de grado 3 o superior debidos a cualquier causa fueron similares entre los dos grupos.
“La mediana no se ha alcanzado ni en el tiempo libre de eventos ni en la SG”, admite Fernández, por lo que confirma que “es necesario realizar un tercer análisis del estudio, que ya está planificado, para conocer esos datos”. Sin embargo, asegura que “lo que muestran los resultados presentados es una separación precoz de las curvas a partir del tercer mes, a favor del grupo que incorpora inmunoterapia, y eso podría cambiar la evolución de los pacientes”.
Quinto tumor más frecuente
El cáncer gástrico (de estómago) es el quinto cáncer más frecuente en todo el mundo y la quinta causa principal de mortalidad por cáncer. En 2022 se diagnosticaron casi un millón de nuevos casos de cáncer gástrico, con aproximadamente 660.000 muertes registradas en todo el mundo. En muchas regiones, su incidencia ha aumentado en pacientes menores de 50 años, junto con otras neoplasias malignas gastrointestinales (GI). Fernández explica que “a pesar de administrar quimioterapia en el cáncer gástrico localmente avanzado, un 47% de los pacientes va a recaer”. Por tanto, insiste en que “existe una necesidad no cubierta y es necesario mejorar los resultados”.
No obstante, para Fernández, se ha conseguido dar un paso adelante incorporando la inmunoterapia. “En 2006 tuvimos un cambio en el esquema de quimioterapia; en 2016, otro más; y ahora, en 2025, hemos dado un nuevo paso incorporando la inmunoterapia a los esquemas de quimioterapia”, subraya. Por último, indica que “esto representa una esperanza, una nueva opción, y nos permite avanzar poco a poco en el aumento de la supervivencia del cáncer gástrico localizado”.
