En el marco de ESMO 2025, y coincidiendo con el Día del Cáncer de Mama en España, en Berlín se dieron a conocer los resultados del estudio ASCENT-03 (Gilead), que abre un nuevo horizonte terapéutico para las pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTNm), uno de los tumores con peor pronóstico actualmente.
El ensayo, publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine, confirmó que sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) reduce el riesgo de progresión o muerte (PFS) en un 38% frente a la quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes que no son candidatas a inhibidores de PD-1/PD-L1. La mediana de PFS fue de 9,7 meses con sacituzumab govitecán frente a los 6,9 meses en los pacientes tratados con quimioterapia.
“Podemos decir que estos fármacos se van a posicionar como el estándar de tratamiento en cuanto las agencias regulatorias los aprueben”, explica a Gaceta Médica Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center (IBCC) y principal investigador del estudio ASCENT-03, cuyos resultados en PFS fueron igualmente consistentes en todos los subgrupos predefinidos, incluidos pacientes con peor pronóstico y con independencia del tipo de quimioterapia utilizada.
El especialista destaca el avance que representa esta alternativa para un grupo de pacientes “muy complicado y, desgraciadamente, con muy mal pronóstico”. “En los últimos 15 o 20 años no habíamos tenido avances significativos para ellos en la primera línea de tratamiento”, subraya Cortés, quien resalta la eficacia de los anticuerpos conjugados —los llamados “caballos de Troya”— en esta población.
“Ahora hemos visto que estos ‘caballos de Troya’ funcionan en pacientes que no han recibido tratamiento antes, en primera línea. Con sacituzumab govitecan-hziy, la primera vez que estos pacientes se enfrentan a la metástasis, pueden tener más tiempo el tumor controlado”, añade. En concreto, las pacientes tratadas con esta alternativa terapéutica permanecieron alrededor de tres meses más sin que el cáncer empeorase que las tratadas con quimioterapia.
El perfil de seguridad de sacituzumab en el estudio ASCENT-03 fue coherente con los ensayos previos, sin identificarse nuevas señales en esta población de paciente siendo los efectos adversos a controlar la neutropenia y la diarrea.
En cuanto al perfil del paciente que, con los datos disponibles actualmente, podría beneficiarse de esta alternativa terapéutica, Cortés indicó que podríamos hablar de “pacientes con un estado general razonable que han sido diagnosticados con metástasis por primera vez o que, en caso de haber sufrido una recaída, esta se haya producido al menos tras seis meses del tratamiento previo».
