La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha solicitado la incorporación de enmiendas a la nueva Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal que está siendo tramitada en el Congreso de los Diputados con el objetivo de que no se convierta en un obstáculo para el correcto desarrollo de la investigación biomédica en España.
La SEFC considera necesario que la normativa española siga el espíritu del reglamento europeo que considera la investigación médica como una actividad de interés público, por lo que se entiende perfectamente lícito el tratamiento de datos clínicos asistenciales con fines de investigación. Asimismo, debe facilitarse que, en ocasiones y con las adecuadas garantías, puedan utilizarse con fines de investigación médica, los datos clínicos existentes, sin que medie el consentimiento específico de los interesados.
Ante esta situación la sociedad científica ha recordado que “el sistema de garantías que se aplica en España para salvaguardar los derechos de los participantes en proyectos de investigación, está recogido en legislación específica sobre investigación médica y, en línea con lo establecido internacionalmente, atribuye un papel crucial a los Comités de Ética de la Investigación (CEI)”.
En un comunicado, la sociedad científica especifica una serie de peticiones. “Se debe permitir utilizar tanto los consentimientos informados amplios como la exención del conocimiento informado si fuera necesario, aplicando las garantías de respeto a las personas que se aceptan internacionalmente en investigación biomédica, tales como la revisión previa por un Comité de Ética de la investigación, la minimización del uso de datos y la pseudonimización de los mismos”.
