El inicio de tratamiento con tirzepatida se asoció con un menor riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) frente a sitagliptina en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida. Así se desprende de un estudio de cohorte poblacional basado en datos de práctica clínica en EEUU y publicado en The BMJ.
La investigación analizó datos de dos bases nacionales estadounidenses de reclamaciones sanitarias entre mayo de 2022 y mayo de 2025. Para ello, incluyó a 52.971 pacientes mayores de 40 años con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida que iniciaron tratamiento con tirzepatida (35.353 pacientes) o sitagliptina (17.618 pacientes), utilizada como comparador considerado neutral desde el punto de vista cardiovascular y como sustituto de placebo.
Tras aplicar una ponderación mediante puntuación de propensión para equilibrar las características basales de ambos grupos, los investigadores estimaron que el riesgo de MACE al año fue del 2,9% en el grupo de tirzepatida frente al 4,4% en el grupo de sitagliptina. La diferencia absoluta de riesgo fue de -1,4 puntos porcentuales, con un número necesario a tratar (NNT) de 70.
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El estudio mostró una asociación entre el inicio de tirzepatida y una menor tasa de MACE, con un hazard ratio (HR) de 0,68, lo que corresponde a una reducción del 32% en el hazard respecto a sitagliptina.
Menor riesgo de infarto y mortalidad
Al analizar los componentes individuales del evento compuesto, tirzepatida se asoció con un menor riesgo de infarto de miocardio, mientras que no se observó una diferencia relevante en el riesgo de ictus isquémico.
Asimismo, el inicio de tirzepatida se relacionó con una menor mortalidad por cualquier causa, con un NNT de 122. Los autores señalan que esta reducción estuvo impulsada en parte por una menor mortalidad relacionada con infecciones, que también fue inferior en el grupo de tirzepatida.
En los análisis de seguridad, tirzepatida se asoció con un menor riesgo de infecciones que requirieron ingreso hospitalario, así como con menos infecciones en cualquier ámbito asistencial e infecciones urinarias. No se observaron diferencias en acontecimientos adversos gastrointestinales.
Evidencia de práctica clínica para complementar los ensayos
El estudio utilizó un diseño de emulación de ensayo clínico previamente comparado con ensayos aleatorizados y siguió un enfoque basado en datos de práctica clínica para estimar el beneficio asociado a añadir tirzepatida al tratamiento habitual de la diabetes tipo 2.
Los autores señalan que, aunque el ensayo SURPASS-CVOT mostró la no inferioridad de tirzepatida frente a dulaglutida en eventos cardiovasculares mayores, los estudios comparativos entre tratamientos activos no permiten estimar directamente cuál es el beneficio adicional de iniciar tirzepatida frente a un tratamiento estándar.
No obstante, los investigadores subrayan varias limitaciones del análisis, entre ellas el seguimiento relativamente corto —con un máximo de un año y una mediana inferior a seis meses—, el uso de sitagliptina como comparador considerado neutral desde el punto de vista cardiovascular y como sustituto de placebo, y la posibilidad de confusión residual pese al ajuste estadístico.
En sus conclusiones, los autores señalan que el inicio de tirzepatida se asoció con efectos cardioprotectores en un entorno de práctica clínica real y que esta evidencia procedente de datos reales puede complementar la evidencia de los ensayos clínicos aleatorizados mientras se acumula más información sobre el papel cardiovascular del fármaco.
