Más de 450.000 gallegos de entre 65 y 79 años podrán participar en un estudio pionero sobre la vacuna contra la gripe que desarrollará el Ministerio de Sanidad e investigadores de los sectores de Genética, Vacunas y enfermedades infecciosas (GENVIP) del Instituto de Investigaciones en Salud de Santiago (IDIS).
El ensayo GALFLU, uno de los mayores realizados en España con vacunas, quiere comprobar si la versión de alta carga de la vacuna contra la gripe -la que ya se utiliza en mayores de 80 años- es igualmente beneficioso en personas entre 65 y 79 años.
Según ha explicado la directora general de Salud Pública, Carmen Durán, junto a Federico Martinón, impulsor e investigador principal del ensayo, toda la población gallega de entre 65 y 79 años está invitada a recibir la vacuna contra la gripe, en el marco de la campaña anual de vacunación a los grandes puntos de vacunación ubicados en todas las áreas sanitarias de Galicia.
La invitación a participar en el estudio se enviará vía SMS mencionando a la persona para la vacunación contra la gripe y COVID-19, informando sobre la existencia del ensayo clínico y la posibilidad de participar. Las vacunas de este ensayo clínico se pondrán en los principales puntos de vacunación puestos a disposición por el Ministerio de Sanidad para la campaña de vacunación antigripal y COVID-19 a partir del día 26.
Colas separadas y personal específico
Además, habrá colas separadas y personal de notificación específico. Así, "si se comprueba la hipótesis inicial, los gallegos de esta franja de edad serán los primeros en poder beneficiarse de esta vacuna de alta carga", tal y como ha destacado Federico Martinón, impulsor e investigador principal del ensayo, en la presentación del estudio esta mañana en los laboratorios del IDS.
Existen diferentes tipos de vacunas contra la gripe, y en la campaña de vacunación antigripal de esta temporada se utilizarán 2 diferentes: una dosis alta (Efluelda) y una dosis estándar (Influvac Tetra). Se diferencian en la cantidad de antígenos que incluyen, es decir los compuestos capaces de generar protección en el organismo.
La vacuna en dosis altas ha demostrado ser más efectiva para prevenir la gripe y sus complicaciones en personas mayores de 80 años, por lo que se administra de manera rutinaria a este grupo de edad. En este estudio, lo que se pretende evaluar es si la vacuna de dosis alta es más efectiva que la vacuna de dosis estándar para reducir los casos de gripe, las hospitalizaciones y las complicaciones asociadas en personas de 65 a 79 años.
Por lo tanto, en el estudio se administrarán los dos tipos de vacuna contra la gripe, la dosis alta y la dosis estándar. Ambas vacunas están disponibles comercialmente y ya se han administrado a millones de personas. Cada persona participante tiene un 50 por ciento de posibilidades de recibir una vacuna u otra. Para participar en el estudio es necesario leer detalladamente la ficha de información del paciente y responder a todas las preguntas posibles. Finalmente, en el punto de vacunación se le solicitará al participante la firma del documento de consentimiento informado para participar en el mismo.
Como ocurre con todas las demás vacunas, se comprobará que no existen contraindicaciones para recibir la vacuna antigripal. El estudio no implica acudir a ningún seguimiento clínico, ya que de la historia clínica de cada paciente se obtendrá la información necesaria para realizar el seguimiento de eficacia y seguridad, por lo que no se volverá a contactar con el paciente.
El seguimiento se prolongará hasta el mes de mayo siguiente a la campaña de vacunación. Sólo el equipo investigador participante en el estudio podrá acceder a la historia clínica, manteniendo siempre la confidencialidad.
