El Reglamento 2025/327 (UE) del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2025, que establece el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS), ya está publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea. Así, establece un marco jurídico que promueve la interoperabilidad y el intercambio seguro de datos de salud entre Estados miembro.
El objetivo es mejorar el acceso de las personas a sus datos de salud electrónicos personales y su control de dichos datos, en el contexto de la asistencia sanitaria, así como de alcanzar otros fines para los que se necesite el uso de datos de salud electrónicos, como la investigación, la innovación, la formulación de políticas, la preparación y respuesta ante las amenazas para la salud –incluidas la prevención y respuesta ante futuras pandemias–, la seguridad de los pacientes, la medicina personalizada, las estadísticas oficiales o las actividades de regulación, tal y como se describe en el Reglamento.
Normas de exclusión voluntaria
Además, el EEDS también incluirá normas de exclusión voluntaria, un asunto que ha sido objeto de gran discusión durante las negociaciones iniciales. De este modo, queda resuelto de la siguiente manera:
- Uso primario de datos: los Estados miembro pueden ofrecer una exclusión total de las infraestructuras que se construyan en el marco del EEDS.
- Uso secundario de datos: el texto incluye normas sobre la exclusión voluntaria que establecen un buen equilibrio entre el respeto de los deseos de los pacientes y la garantía de que los datos adecuados estén a disposición de las personas correctas para el interés público.
