El Ministerio de Sanidad ha abierto una consulta pública sobre el proyecto de Real Decreto que regulará el Plan Estratégico y de Acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de la resistencia a los antimicrobianos (RAM), una amenaza creciente para la salud pública, la sanidad animal y el medioambiente.
Esta nueva norma, impulsada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dotará al Plan Nacional frente a las Resistencias a los Antimicrobianos (PRAN) de un marco jurídico sólido que permita coordinar, implementar y consolidar las medidas necesarias para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos en todos los ámbitos: humano, animal y medioambiental.
La RAM representa uno de los mayores desafíos de salud pública a nivel global. Cada año se estima que provoca cientos de miles de muertes en todo el mundo debido a la pérdida de eficacia de tratamientos clave. La Organización de las Naciones Unidos (ONU) y la Unión Europea han señalado repetidamente la urgencia de adoptar medidas coordinadas y sostenidas frente a este fenómeno. En este contexto, España busca reforzar su compromiso internacional a través de un enfoque normativo basado en la estrategia One Health, que integra la salud humana, la sanidad animal y la protección del medioambiente.
Consulta pública abierta
Conforme a la Ley 39/2015 del Procedimiento Administrativo Común, la consulta pública estará abierta hasta el próximo 10 de agosto. Durante este periodo, ciudadanos, organizaciones profesionales y entidades del tercer sector podrán remitir sus aportaciones a través del correo electrónico habilitado por la AEMPS. El objetivo es recoger opiniones y enriquecer el contenido de la norma con una perspectiva amplia y consensuada, que refleje las preocupaciones y propuestas de los actores implicados.
Esta fase participativa permitirá analizar aspectos clave como la necesidad y oportunidad de la norma, los objetivos que persigue, los problemas que pretende solucionar y las posibles alternativas regulatorias y no regulatorias. Solo se tendrán en cuenta las respuestas enviadas por remitentes debidamente identificados.
El nuevo Real Decreto pretende regular el desarrollo del PRAN —vigente desde 2014— y sus sucesivos planes nacionales, estableciendo una base legal para su implementación y para la coordinación de actuaciones entre las distintas administraciones públicas. Hasta la fecha, las acciones del PRAN se han articulado mediante planes sectoriales y esfuerzos voluntarios, sin una norma específica que garantice su continuidad, coherencia y alineación con los compromisos internacionales.
El nuevo marco normativo se enmarca, además, en un contexto internacional de creciente exigencia. En junio de 2023, el Consejo de la UE adoptó una recomendación para intensificar las medidas frente a la RAM bajo el enfoque One Health. En dicha recomendación, se instaba a los Estados miembros a contar con planes nacionales sólidos, estructurados y adecuadamente financiados. En el caso de España, si bien el PRAN ha logrado avances significativos, sus componentes básicos aún no están desarrollados plenamente ni cuentan con una asignación presupuestaria específica.
A esto se suma la Declaración Política de la Reunión de Alto Nivel sobre RAM, celebrada el 26 de septiembre de 2024 y ratificada por la Asamblea General de la ONU en octubre del mismo año. En dicho documento, los países firmantes, entre ellos España, se comprometen a adoptar medidas más contundentes y sostenibles para abordar este desafío sanitario global.
Un marco común para una amenaza compartida
La aprobación del Real Decreto permitirá reforzar la estructura y coordinación del PRAN, facilitando la aplicación de estrategias nacionales con criterios homogéneos y alineados con estándares internacionales. El objetivo es mejorar la eficacia de las intervenciones públicas, optimizar los recursos disponibles y promover una mayor colaboración intersectorial.
La norma también contribuirá a establecer un marco de actuación uniforme que fortalezca el compromiso del país con los objetivos de salud, sostenibilidad y bienestar social definidos tanto a nivel europeo como global. En este sentido, se articula con el Reglamento (UE) 2022/2371, sobre amenazas transfronterizas graves para la salud, que reconoce la RAM como una de las principales amenazas sanitarias del continente, así como con el Real Decreto 568/2024, que creó la Red Estatal de Vigilancia en Salud Pública, con capacidad para el seguimiento de resistencias antimicrobianas.
Con esta iniciativa, el Ministerio de Sanidad y la AEMPS buscan consolidar los avances logrados desde 2014 y garantizar una respuesta más estructurada frente a la RAM. La regulación propuesta no parte de cero: se apoya en acciones ya implementadas que han demostrado ser eficaces, pero que ahora necesitan un respaldo legal para asegurar su sostenibilidad en el tiempo.
