La Comisión Europea ha anunciado la autorización de afatinib (Giotrif, de Boehringer Ingelheim) como nuevo tratamiento oral en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico de histología escamosa. El tratamiento, indicado para pacientes tratados previamente con quimioterapia con platino o que presentan progresión, también está aprobado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con mutación en el gen EGFR.
La autorización de afatinib se ha basado en los resultados del estudio de comparación directa LUX-Lung 8 que han demostrado que afatinib, comparado con erlotinib, aumenta la supervivencia global (reduciendo en un 19 por ciento el riesgo de muerte) y retrasa significativamente la progresión del cáncer de pulmón (reduciendo en un 19 por ciento el riesgo de progresión). Además, también revelan que afatinib permite obtener una tasa de control de la enfermedad superior (51 por ciento frente al 40 por ciento p= 0,002), mejorar la calidad de vida y el control de los síntomas del cáncer. En cuanto a los efectos adversos graves, el estudio muestra una tasa parecida en los dos grupos de tratamiento, observándose sólo diferencias en la incidencia de determinados efectos secundarios.
