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Un documento publicado en AIDS pone en preaviso al resto de Europa
En España se está realizando en base a la decisión local de los centros
C. Ossorio/E.S.C.
Barcelona
La polémica surgida con la aparición de los genéricos en el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH), que como ya informó este periódico podría comprometer el uso de coformulaciones, ha desembocado en la creación de un documento de consenso elaborado por un grupo de expertos españoles en este ámbito, recién publicado en la revista AIDS.
Según Josep María Llibre, médico adjunto del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol de Badalona, que ha liderado y coordinado la creación de este escrito, “la aparición de genéricos habitualmente supone la sustitución automática de uno por otro fármaco y es bienvenida para reducir el precio de los medicamentos, por lo que no tenemos nada en contra de ellos. Pero en el caso de las coformulaciones, cuando expira la patente de sólo uno de los fármacos incluidos, si se quiere administrar el nuevo genérico debe romperse la combinación y dar los fármacos por separado”.
En este sentido, señala que la aparición de combinaciones, especialmente de la que constituye un triplete en un solo comprimido, es algo que “costó mucho tiempo desarrollar”, y se convirtió en un “sueño” para algunos pacientes, de forma que perder esta opción sería “como dar un paso diez años atrás”.
La necesidad de escribir el documento de consenso surge porque no se trata de una situación habitual, ya que se utilizan pocas combinaciones de fármacos en general, de los que suelen aparecen los genéricos “a la vez”, que sí constituye un ahorro importante. Ahora bien, en este caso, tan sólo ha salido el genérico del 3TC, incluido en casi todas las combinaciones de antirretrovirales.
“Lo que pretende el documento es una llamada de atención tanto a las organizaciones administrativas, a los gestores del pago del tratamiento, como a la industria farmacéutica, para que consigan llegar a un acuerdo para no romper estas combinaciones”, indica Llibre. España fue uno de los primeros países donde se patentaron estos fármacos, y por tanto los primeros en los que termina. Por ello este documento se ha publicado en una revista de gran difusión de lengua inglesa, para que tengan conocimiento de la situación en Europa.
Sin unanimidad
Según comenta el experto, en España se ha empezado a llevar a cabo de manera muy heterogénea, dependiendo de la decisión local de cada centro, que se ha basado en criterios economicistas. “Entonces, se están dando distintos niveles de excelencia de tratamiento dependiendo de dónde residas”, puntualiza.
De momento, no se ha podido contabilizar cuánta efectividad se puede perder con la ruptura de los ‘combos’, pero el documento “sí analiza qué datos hay para sospecharlo tanto en esta enfermedad como en otras patologías crónicas”. De hecho, las sociedades científicas e incluso las sociedades gubernamentales que participan en la elaboración de guías de tratamiento recomiendan que siempre que se pueda se usen combinaciones de fármacos, puesto que evitas errores, incumplimiento y aparición de resistencias. A este respecto, Llibre recuerda que cuando un paciente VIH positivo desarrolla una resistencia, “es definitiva, ya que el virus la archiva”.
A juicio de Santiago Moreno, de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y componente del grupo de expertos, “nadie cuestiona las ventajas reales que tiene administrar los comprimidos coformulados en una presentación única, ni tampoco que no se puede gastar todo lo que se quiera por cuestiones marginales, pero el éxito de esto está en que la gente entienda hasta donde es posible la negociación, de tal manera que las partes asuman que se ha llegado a un punto en el que pagar eso de más compensa”.
Además, añade que, si bien no hay un ensayo clínico que demuestre que por dar los tres componentes de un combo en una pastilla o por separado se mejore la eficacia o la tolerancia, sí hay trabajos que avalan que pasar al combo mejora la calidad de vida. “¿Cuánto se puede pagar por esa ventaja?”, se pregunta.
Este experto confía en que los combos dominen el futuro de la terapia antirretroviral, sobre todo “ahora que los pacientes van cumpliendo años y tienen más comorbilidades asociadas, por lo que cuanto más sencilla sea la administración mucho mejor”.
