La Comisión Europea ha autorizado cobimetinib (Cotellic, de Roche) para su uso en combinación con vemurafenib (Zelboraf, de Roche) en el tratamiento de pacientes adultos con melanoma inoperable o metastásico y portadores de mutaciones en BRAF V600. La autorización en la UE se basa en datos que demuestran que esta combinación ayuda a los pacientes con melanoma avanzado, portadores de mutaciones en BRAF V600 y no tratados anteriormente a lograr una supervivencia sin progresión superior a un año.
La autorización se basa fundamentalmente en los resultados del estudio de fase III coBRIM, que mostraron que los pacientes con melanoma avanzado, portadores de mutaciones en BRAF V600 y no tratados anteriormente que recibieron la combinación de cobimetinib —un inhibidor de la MEK— y vemurafenib vivían una mediana de un año (12,3 meses) sin empeorar ni fallecer (supervivencia sin progresión), frente a 7,2 meses con vemurafenib en monoterapia (hazard ratio [HR, tasa de riesgos instantáneos]: 0,58; intervalo de confianza del 95 por ciento: 0,46-0,72).
