Los resultados del ensayo clínico de fase III Admyre que evalúa plitidepsina (Aplidin, de PharmaMar) en combinación con dexametasona versus dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario muestran una reducción del riesgo de progresión o muerte estadísticamente significativo del 35% sobre el comparador (p=0.0054), cumpliendo así con el objetivo primario del estudio.
Este ensayo clínico pivotal, randomizado, abierto, internacional, multicéntrico y de fase III incluyó a 255 pacientes en 83 centros médicos de 19 países (incluidos Estados Unidos, Europa y Asia-Pacífico) con mieloma múltiple que habían recaído después de haber recibido previamente al menos tres regímenes terapéuticos, pero no más de seis.
El estudio ha analizado la eficacia de plitidepsina en combinación con dexametasona versus dexametasona comparando la supervivencia libre de progresión calculada a partir del criterio establecido por el International Myeloma Working Group (IMWG).
