Hace cuatro años que las terapias CAR-T llegaron a España para diferentes patologías oncohematológicas. Cuatro años de aprendizaje en los que administración y profesionales han tenido que hallar las fórmulas para optimizar su uso.
En el marco del Mes de Concienciación de los Cánceres Hematológicos que se conmemora en septiembre y muy cerca del Día del Linfoma, Gilead y Kite organizaban el ‘IV Encuentro Terapias Avanzadas. 4 años de CAR-T en España’, en el que políticos y especialistas en hematología abordaban las necesidades actuales en el uso de estos tratamientos.
Durante la inauguración del acto, María Río, vicepresidenta y directora general de Gilead Sciences España, señalaba que “estas terapias han procurado a los pacientes y a sus familias una esperanza por su potencial curativo, incluso en pacientes con pronóstico muy grave; es un hito y por ello los pacientes han de poder acceder a estas terapias sin tener que esperar”.
Hace ya cinco años que se puso en Marcha el ‘Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas en el Sistema Nacional de Salud’ y, como recordó Río durante este encuentro “aunque se ha adquirido mucha experiencia y conocimiento”, consideró que, para mejorar el acceso, “hay que revisar los procesos de toma de decisión”.
Sol Ruiz, jefe de División de Productos Biológicos y Terapias Avanzadas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), indicó que la entidad “está involucrada en hacer que los medicamentos lleguen cuanto antes y establecer mecanismos para acelerarlo”. Además, Ruiz quiso poner en valor “el papel de España en los avances en terapia génica y celular”.
Pero un punto en el que coincidieron los participantes en este encuentro es en la necesidad de avanzar en el abordaje de terapias como el linfoma, en las que se usan las terapias celulares, adaptándose a las nuevas necesidades que vayan surgiendo. En este sentido, instaron a actualizar el Plan de Terapias Avanzadas integrando el conocimiento adquirido en estos cinco años.
Visión multidisciplinar
La primera sesión del encuentro se denominó ‘Situación actual de los pacientes con linfoma. Visión multidisciplinar’.
Begoña Barragán, Presidenta de la Asociación de Pacientes de Linfoma, Mieloma, Leucemia y Síndromes Mieloproliferativos (AEAL), puso de manifiesto que, con el beneficio que han mostrado estas terapias “están aprobadas todavía en etapas tardías”. “Esperamos que se vayan autorizando en líneas anteriores para que los pacientes tengan un mayor benefició”, aseveró.
Por su parte, Mercedes Montoro, responsable del eje de Enfermería de Terapia Celular del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular (GETH), apuntó que todavía queda camino por recorrer en la información a los pacientes. “Aquellos que reciben estas CAR-T manifiestan diferentes preocupaciones en función de la etapa; antes de la administración, por las toxicidades y una vez en seguimiento, por miedo a que la enfermedad vuelva”, desarrolló. Por ello, Montoro consideró fundamenta “ayudarles y prevenir aquellas posibles complicaciones”.
Con la vista puesta en el futuro, Raúl Córdoba, jefe asociado de Hematología y coordinador de la Unidad de Linfomas en el Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, consideró que “los hematólogos hemos aprendido a mejorar el proceso, pero ahora hay que simplificarlo”. Y es que incidió en que avanzar en este ámbito es fundamental para asegurar que las terapias celulares llegan a tiempo a los pacientes.
Mantener el nivel
“Nos falta agilidad y capacidad de adaptación”, aseveró José Luis Poveda, gerente del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia durante la mesa redonda ‘Retos y recomendaciones para que España mantenga el liderazgo en el abordaje de CAR-T’. A este respecto el experto agregó que “eso puede ser subsanable” y que la clave para progresar reside en que falta “liderazgo y estrategia”. “Llega un mundo terapéutico muy diferente al actual y hay que dar pasos que no hemos dado con anterioridad”, expresó.
Uno de estos pasos es el de mejorar la equidad entre territorios en España. Elena Casaus, coordinadora de la Estrategia Regional de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid, expuso que, para lograrlo, “es necesario manejar la derivación de pacientes entre otras comunidades autónomas”. “Hay regiones en las que no hay centros CAR-T para adultos; es un proceso muy administrativo y tendría que haber una comunicación más fluida para asegurar esta equidad, quizá abanderada por el Ministerio de sanidad”, consideró.
Para poner en perspectiva la necesidad de adaptarse en función de cada momento, Alejandro Martín, hematólogo del Hospital Universitario de Salamanca y vicepresidente del Comité Científico del Grupo Español de Linfomas (GELTAMO), recordó que “las terapias CAR son un medicamento vivo que evoluciona constantemente, tanto en nuevas indicaciones como en líneas cada vez más precoces o en el desarrollo de nuevos constructos dirigidos cada vez a más dianas, que posiblemente mejoren las opciones de tratamiento”, declaró. “Probablemente se puedan hacer nuevos ensayos clínicos en hospitales españoles, que en eso sí estamos a la vanguardia”, concluyó.
Perspectivas de futuro
La última mesa redonda se tituló ‘Una mirada hacia el futuro en el abordaje del linfoma y otras neoplasias hematológicas malignas”. En esta intervino Faustino Blanco, director de la Fundación para la Investigación y la Innovación Biosanitaria de Asturias (FINBA) Y exsecretario General de Sanidad, Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, explicando que cuando llegaron estas terapias se decidió, que, para administrarlas, “era más importante garantizar calidad que cantidad”. En este proceso es cuando surgieron los protocolos y acreditaciones “en cascada”, para un buen uso y, Blanco consideró que ahora es momento de “consolidar las iniciativas existentes para que esta calidad se mantenga en el tiempo”.
Mariana Bastos, coordinadora de Linfomas en la Unidad de Terapias Avanzadas del Servicio de Hematología del Hospital Universitario Gregorio Marañón habló de que, de cara al futuro, es necesario incorporar los aprendizajes adquiridos. “Hemos avanzado mucho en el manejo de toxicidades, lo que ha hecho que mejoren los datos; también en la identificación de los pacientes”. Este último, detalló, es de gran relevancia puesto que “una terapia que confiere tanta logística y con su alto coste asociado, hay que aplicarla en aquellos pacientes con mayor beneficio”.
Sobre costes y acceso habló Ana Pastor, diputada del Grupo Parlamentario Partido Popular. Ex Ministra de Sanidad y Consumo, quien urgió a establecer una metodología que ayude a agilizar los procesos. En este sentido, se refirió al National Institute for Health and Care Excellence (NICE) de Reino Unido. Aquí expuso que mientras que cuando empezó a funcionar, era visto como “farragoso”, “en el momento actual es más rápido que España”. Por ello opinó que al mirar a Inglaterra se ve que “algo han hecho bien, dando un giro significativo a la innovación en un sistema público”. Siguiendo este hilo afirmó que “hay que pensar en la sostenibilidad, pero hay que trabajar con imaginación para que el medicamento llegue a tiempo a cada paciente”.
Por su parte, Anna Sureda, jefa del Servicio de Hematología Clínica del ICO L’Hospitalet. Presidenta del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular (GETH) puso una afirmación sobre la mesa: “el éxito es efímero”. A este respectó añadió que “lo importante no es llegar, si no mantenerse”, aludiendo a que España comenzó siendo referente en la implantación de terapias CAR-T, pero que no hay que perder este ritmo y hay que estar atentos a ver “cómo avanza este Plan de Terapias Avanzadas en el tiempo”.
La clausura corrió a cargo de Mª. Luz de los Mártires Almingol, directora general de Investigación y Docencia, Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, explicando que, en el caso de esta región, uno de los principios de la estrategia de terapiasn avanzadas es el acceso equitativo y a tiempo de estos procedimientos”. Para seguir progresando en este campo llamó a “seguir trabajando y potenciar la investigación académica y la colaboración público-privada, orientando los esfuerzos a objetivos comunes”.
