En el marco del 34º Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV), Almirall, S.A. (ALM), compañía biofarmacéutica global enfocada en la dermatología médica, ha dado a conocer los resultados a largo plazo del estudio POSITIVE. Se trata del primer trabajo en práctica clínica real en dermatología que emplea el índice WHO-5 de bienestar de la OMS como medida principal, lo que supone un paso hacia un abordaje más integral de la psoriasis en placas de moderada a grave.
La selección del abstract como late-breaker en la EADV subraya la relevancia de estos hallazgos y su carácter pionero al evaluar el impacto del tratamiento desde una perspectiva holística. La psoriasis, más allá de la afectación cutánea, deteriora la calidad de vida social, física y psicológica de quienes la padecen.
Resultados clave a dos años
POSITIVE es un estudio observacional de fase IV realizado en nueve países europeos con 785 adultos con psoriasis en placas moderada-grave tratados con tildrakizumab durante 24 meses. Los datos confirman la eficacia sostenida del fármaco tanto en los parámetros clínicos como en los resultados comunicados por los propios pacientes (PROs).
Entre los principales hallazgos destacan:
- Bienestar psicológico (WHO-5): al inicio, los pacientes presentaban una puntuación media de 53,7, inferior a la media europea (64,9) y comparable a la de personas con patologías como cáncer de mama o diabetes. Tras 16 semanas de tratamiento, las puntuaciones subieron a 63,2, equiparándose a la media de la población general. A los dos años, alcanzaron 70,4, superando incluso ese valor de referencia.
- Aclaramiento cutáneo (PASI): la media del índice pasó de 12,9 al inicio a 2,4 en la semana 16, y a 1,3 al cabo de dos años. El 79 % de los pacientes logró mantener un PASI ≤2 en ese periodo.
- Calidad de vida (DLQI-R): las puntuaciones mejoraron de 12,0 al inicio a 2,1 al segundo año.
- Impacto en la pareja (FamilyPsO): el estudio también midió la carga de la enfermedad en los convivientes, mostrando una reducción de 1,1 al inicio a 0,6 en el segundo año (P<0,001).
El tratamiento fue generalmente bien tolerado y mantuvo un perfil de seguridad acorde con lo observado en investigaciones anteriores.
Un cambio de paradigma en el abordaje de la psoriasis
Al respecto de estos hallazgos, el profesor Ulrich Mrowietz, investigador principal del estudio, señaló: "estamos encantados de que los datos de dos años hayan sido aceptados como late-breaker en el Congreso EADV 2025, un reconocimiento que refleja la naturaleza innovadora de esta investigación de evidencia en la práctica clínica real (RWE). POSITIVE adopta un enfoque verdaderamente holístico para el manejo de la psoriasis al incorporar resultados reportados por los pacientes (PROs) que antes no se habían explorado en dermatología, como la puntuación WHO-5 para medir el bienestar psicológico o el impacto de la enfermedad en las parejas de los pacientes. Este estudio proporciona nuevos y valiosos conocimientos para la comunidad dermatológica".
El énfasis en el bienestar psicológico, la calidad de vida y el entorno del paciente se alinea con la resolución adoptada en 2025 por la OMS, que insta a priorizar las enfermedades cutáneas como problema global de salud pública y a impulsar un Plan de Acción Global para reforzar la atención dermatológica en todo el mundo.
En esta línea, José Cabrera, senior director Medical Affairs de Almirall Iberia, subrayó que "estos resultados representan un hito en la evolución hacia un abordaje de la dermatología más humana y holística. Durante mucho tiempo, el éxito terapéutico en psoriasis se ha medido casi exclusivamente por el aclaramiento cutáneo, pero estamos ante una sólida evidencia que muestra que aún queda camino por recorrer en la mejora del bienestar psicológico y la calidad de vida de los pacientes, así como de su círculo más próximo".
Añadió, además: "este cambio de paradigma, apoyado en medidas como el índice WHO-5, nos permite integrar la salud mental en el seguimiento de las enfermedades de la piel, en línea con la visión de la OMS. Desde Almirall, nuestro compromiso es seguir impulsando este modelo de innovación centrado en el paciente, que combina ciencia de vanguardia con una comprensión profunda del impacto real que la psoriasis tiene en la vida de las personas".
Compromiso con la innovación dermatológica centrada en el paciente
La contribución de Almirall en esta edición del EADV incluye un total de 44 abstracts sobre patologías clave como psoriasis, dermatitis atópica, queratosis actínica e hidradenitis supurativa, además de dos simposios de expertos.
La compañía subraya que la incorporación del WHO-5 a la investigación en práctica clínica real en distintas indicaciones dermatológicas —como psoriasis y dermatitis atópica— constituye un paso firme hacia una nueva generación de innovación más holística y orientada al paciente.
