GSK anuncia nuevos datos del ensayo de Fase III AReSVi-006, que evalúa la eficacia de una dosis única de Arexvy, una vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), una vacuna adyuvada recombinante contra el virus respiratorio sincitial (VRS) y las infecciones de las vías respiratorias bajas (ERVB) causadas por este virus en adultos de 60 años o más, incluidos aquellos con mayor riesgo. Los datos obtenidos abarcan tres temporadas completas de VRS (NCT04886596) y se presentarán en la Reunión Anual del Colegio Americano de Médicos del Tórax (CHEST 2024).
Arexvy es la primera vacuna del mundo contra el VRS que se aprobó por su eficacia en adultos de 60 años o más, incluidos los que presentan un mayor riesgo debido a ciertas afecciones médicas subyacentes. Los resultados indican que, tras una dosis única de la vacuna de GSK contra el VRS, la eficacia acumulada durante tres temporadas completas de VRS fue clínicamente significativa, con un 62,9 por ciento contra las infecciones de las vías respiratorias bajas y un 67,4 por ciento contra la estas infecciones graves en comparación con placebo.
Estos resultados incluyen la eficacia frente a diferentes subtipos del VRS, en adultos de edad avanzada (70-79 años) y en aquellos con determinadas afecciones médicas subyacentes. Dado que el VRS puede agravar afecciones médicas y conducir potencialmente a hospitalizaciones, la eficacia acumulada durante tres temporadas de VRS tiene el potencial de tener un impacto significativo en la salud. También puede ofrecer a los profesionales sanitarios flexibilidad para administrar la vacuna durante todo el año. Con el tiempo, se espera que sea necesaria la revacunación para mantener un nivel óptimo de protección. No obstante, GSK seguirá compartiendo datos sobre la eficacia y la respuesta inmunitaria, incluida la revacunación, con los organismos recomendantes para fundamentar las decisiones sobre los calendarios de vacunación y la futura revacunación.
El VRS es un virus contagioso común que afecta a los pulmones y a las vías respiratorias. Se calcula que cada año afecta a 64 millones de personas de todas las edades en todo el mundo. Los adultos pueden tener un mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS debido a comorbilidades, estado de inmunocompromiso o edad avanzada. El VRS puede exacerbar múltiples afecciones, como la EPOC, el asma y la insuficiencia cardiaca crónica, y puede provocar complicaciones graves. Cada año, causa más de 465.000 hospitalizaciones y 33.000 muertes en adultos mayores de 60 años en países de renta alta.
Tony Wood, director científico de GSK, ha afirmado que "estamos entusiasmados con estos nuevos datos que muestran que una sola dosis de Arexvy podría ayudar a proteger a millones de adultos mayores en riesgo de contraer la enfermedad por VRS durante tres temporadas en beneficio de la salud pública". Se trata de la única vacuna contra el VRS de la que se dispone de datos de eficacia y seguridad durante tres temporadas completas, pero seguiremos proporcionando datos sobre el seguimiento a más largo plazo para ayudar a los organismos recomendadores a determinar futuros calendarios de revacunación", ha concluido.
