Cada año se viven “grandes revoluciones terapéuticas” en cáncer de pulmón, tal y como señala Jesús Corral, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Jerez, en una entrevista con Gaceta Médica. Y, actualmente, se ha producido un importante y novedoso avance en los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación EGFR, en concreto la del exón 19 o el exón 21.
“Parecía complicado superar lo que había conseguido osimertinib, pero la combinación lazertinib-amivantamab tiene un importante impacto en la supervivencia global”, apunta el oncólogo. Se refiere a los datos que ha revelado el ensayo MARIPOSA, un estudio de fase 3 en primera línea que evalúa la combinación de Lazcluze (lazertinib) y Rybrevant (amivantamab), de Johnson & Johnson, que ha sido aprobada por la Comisión Europea recientemente, frente al tratamiento estándar: osimertinib, un TKI en monoterapia.
“El objetivo primario de este estudio ha sido demostrar en esta población un beneficio en supervivencia libre de progresión. También se han analizado otros endpoints, como son la tasa de respuesta, el perfil de toxicidad y la supervivencia global, sobre lo que se presentarán datos próximamente en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón (ELCC)”, expone Corral.
Aumento de la supervivencia
Los datos preliminares del estudio MARIPOSA ya han mostrado una mejora clínica y estadísticamente significativa en la supervivencia global en comparación con el tratamiento estándar actual. De hecho, se espera que la mediana de supervivencia sea al menos un año más larga con el esquema de amivantamab en combinación con lazertinib.
“Esto para nosotros es un gran avance”, asegura Corral. “Poder aumentar la supervivencia global en 12 meses, aunque no conocemos los resultados ni el impacto estadístico, porque no se ha presentado todavía a nivel oficial, supondría una clara revolución y un cambio de paradigma”, agrega.
"Estamos ante un cambio de paradigma en cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR"
Jesús Corral, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Jerez.
Ahora bien, es importante saber manejar el régimen, que es distinto a la monoterapia, según apunta el oncólogo. En este sentido, asegura que, con los datos que han ido surgiendo estos años y con otras aprobaciones de amivantamab para cáncer de pulmón, cada vez tienen más experiencia en el manejo del fármaco.
De hecho, el oncólogo afirma que saldrán, paralelamente a los datos de supervivencia global del ensayo MARIPOSA, otros estudios que permiten manejar estas posibles toxicidades. Por ello, asegura que “el impacto que tiene en supervivencia supera a la necesidad de aprendizaje del manejo del fármaco que tendremos que hacer los oncólogos”.
Además, Corral destaca que se trata de un régimen sin quimioterapia. “Esto es importante, porque cuando hablamos de este perfil de paciente, nos referimos a que tendrá una larga supervivencia y nos gusta pensar cuál va a ser la estrategia en primera línea y sucesivas”, afirma.
De este modo, el oncólogo considera que, cuanto más tarde se use la quimioterapia –una “herramienta útil, pero que produce gran toxicidad”–, mejor. “Prefiero una opción libre de quimioterapia en primera línea y tener la posibilidad, después de lacertinib y amivantamab, de poder usar otras opciones de quimioterapia a la progresión, sobre todo en este perfil de paciente de larga supervivencia”, insiste.
"Prefiero una opción libre de quimioterapia en primera línea en pacientes de larga supervivencia"
Jesús Corral, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Jerez.
Menos efectos secundarios
Por otro lado, Corral apunta al estudio de fase 2 COCOON, que también se presentará en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón y que “permite ver cómo manejar el RASH de estos pacientes para mejorar la calidad de vida”.
El primer análisis provisional de COCOON muestra que un régimen profiláctico fácil de usar y de fácil acceso reduce significativamente la frecuencia de efectos secundarios de moderados a graves en la piel y las uñas y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la piel en comparación con el tratamiento dermatológico estándar en pacientes que recibieron tratamiento de primera línea con amivantamab y lazertinib.
En definitiva, Corral concluye que lo que pretende la oncología es “desarrollar innovación que tenga un impacto en supervivencia y sin un impacto negativo en calidad de vida”.
