El Dicloruro de Radio-223 (Xofigo) es fundamental en el avance de las Terapias Radionúclidas Dirigidas y la compañía alemana Bayer está aprovechando su experiencia con un amplio programa de desarrollo. En el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Berlín del 17 al 21 de octubre, Bayer ha presentado en un evento con medios de comunicación su estrategia para redefinir el tratamiento del cáncer de próstata, desde la fase inicial hasta la fase avanzada de la enfermedad.
Durante su intervención en el encuentro, Jorge Ortiz, Global Medical and Evidence Strategy Lead de Xofigo, ha subrayado que esta terapia está aprobada en 50 países para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración mCRPC que presentan metástasis óseas sintomáticas y sin enfermedad metastásica visceral conocida.
En declaraciones a Gaceta Médica, Ortiz ha explicado que "la experiencia con Radio-223 (Xofigo) nos brinda información crítica sobre seguridad y logística, lo cual resulta clave al desarrollar nuevos alfa". A continuación, ha subrayado que "el conocimiento adquirido sobre qué pacientes incluir, qué centros participar y cómo gestionar la distribución es muy valioso para futuros alfa en el mercado".
El Ra-223 se distingue por ser la única terapia alfa dirigida (TAD) aprobada que ha demostrado una mejora en la supervivencia global y un retraso en el tiempo hasta el primer evento esquelético sintomático (EES), en comparación con el placebo. Es por ello que se recomienda en las principales guías clínicas a nivel mundial. En cuanto a su administración, no se requiere radioprotección especial ni hospitalización, lo que ofrece una interrupción mínima en el estilo de vida del paciente desde el momento de la infusión.
En cuanto a desafíos regulatorios para aprobar nuevos radiofármacos alfa, Ortiz ha indicado a este medio que "como siempre, la aprobación dependerá de la evidencia científica". "Si los estudios demuestran eficacia y mejoras en la supervivencia global sin afectar el bienestar de los pacientes, no habrá inconvenientes", ha precisado. Asimismo, ha insistido en que "contando ya con un radiofármaco alfa y uno beta aprobados, los entes regulatorios tienen experiencia en este tipo de terapias y, siempre que los datos lo respalden, no habrá obstáculos significativos".
Mecanismo de Acción del Ra-223
El Dicloruro de Ra-223 actúa para inhibir la progresión metastásica en el hueso al dirigirse a las células de cáncer de próstata y a las células óseas. El Radio-223, que es un emisor de partículas alfa, se deposita en la matriz ósea mineralizada, específicamente en las áreas de formación ósea nueva anormal (osteoblastos). Una vez depositado, la partícula alfa viaja menos de 100 micrómetros, proporcionando una dosis de alta energía altamente localizada que daña las células cancerosas y las células del microambiente tumoral.
Investigación en curso
La compañía cuenta con un programa integral de manejo del ciclo de vida para el dicloruro de radio-223, respaldado por datos sólidos del estudio PEACE III, que investigó la combinación de enzalutamida con radio-223 para el tratamiento de primera línea en pacientes con mCRPC. La compañía está ampliando aún más su utilidad clínica con dos estudios de Fase III adicionales: el estudio DoRA, que compara radio-223 más docetaxel frente a docetaxel solo, y el estudio RADIANT, que evalúa radio-223 frente a un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) de segunda generación. Ambos ensayos en curso buscan evaluar el radio-223 en diferentes poblaciones dentro del contexto del mCRPC.
Asimismo, está priorizando los estudios de combinación y secuenciación. Esta estrategia se basa en la justificación de que los radiofármacos para el cáncer de próstata tienen diferentes mecanismos de acción: el Radio-223 se dirige selectivamente a las metástasis óseas, mientras que otras terapias se dirigen a metástasis PSMA-positivas en huesos y órganos viscerales. Los ensayos se centran en pacientes con mCRPC que han progresado a pesar de la terapia hormonal, tienen metástasis óseas y experimentan un aumento en la carga de síntomas con el tiempo.
Por último, Ortiz ha reiterado a este medio que "el cáncer de próstata es un área estratégica muy importante para Bayer, especialmente porque nuestra cartera cubre todas las fases del proceso de desarrollo de la enfermedad, desde el diagnóstico hasta el tratamiento avanzado".
