Bristol Myers Squibb (BMS) anunció los resultados de los estudios POETYK PsA-1 (IM011-054) y POETYK PsA-2 (IM011-055), los ensayos pivotales de Fase III que evalúan la eficacia y la seguridad de deucravacitinib (Sotyktu) en adultos con artritis psoriásica (APs) activa. Ambos ensayos cumplieron su criterio de valoración principal y hubo una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con deucravacitinib que alcanzaron la respuesta ACR20 (una mejoría de al menos el 20 por ciento en los signos y síntomas de la enfermedad) después de 16 semanas de tratamiento, en comparación con placebo.
Además, los ensayos POETYK PsA-1 y POETYK PsA-2 cumplieron los criterios de valoración secundarios importantes sobre actividad de la enfermedad de la APs en la semana 16. El perfil de seguridad global de deucravacitinib hasta 16 semanas de tratamiento en los ensayos POETYK PsA-1 y POETYK PsA-2 fue coherente con el perfil de seguridad establecido de Sotyktu observado en un ensayo clínico de fase 2 en la APs y en ensayos clínicos de Fase III de psoriasis en placas moderada a grave.
"La artritis psoriásica es una enfermedad heterogénea que causa diversos síntomas diferentes, como el dolor y la hinchazón articular, así como las lesiones cutáneas psoriásicas. A pesar de los tratamientos disponibles, los reumatólogos siguen trasladando la necesidad de un tratamiento oral seguro y eficaz," señaló Roland Chen, vicepresidente senior y director de desarrollo en Inmunología, Cardiovascular y Neurociencia de BMS.
"Estos hallazgos de los estudios POETYK PsA-1 y POETYK PsA-2 demuestran que deucravacitinib oral tiene el potencial de ser el primer inhibidor de TYK2 para personas que viven con artritis psoriásica y refuerza el perfil de eficacia y seguridad establecido de deucravacitinib Estamos muy ilusionados con los datos positivos en ambos ensayos de Fase III y esperamos poder revisar los resultados con las autoridades sanitarias”.
BMS colaborará con investigadores clave para presentar los resultados detallados en próximos congresos médicos. Estos resultados importantes representan los primeros ensayos clínicos de Fase III de deucravacitinib en una enfermedad reumática. Deucravacitinib está aprobado en numerosos países en todo el mundo para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas moderada a grave. Bristol Myers Squibb da las gracias a los pacientes, a los investigadores y a los centros de ensayo que participaron en estos ensayos clínicos.
