El Clínic-IDIBAPS ha marcado un hito histórico al tratar a más de 500 pacientes con terapias CAR-T desarrolladas internamente, una innovadora inmunoterapia que emplea las propias células del paciente para combatir distintos tipos de cáncer.
Desde mayo de 2017, cuando se administró la primera infusión de un tratamiento CAR-T, el Clínic-IDIBAPS ha sido pionero en el desarrollo de inmunoterapias innovadoras. Dos de estas terapias ya cuentan con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial: ARI-0001, indicada para la leucemia linfoblástica aguda, y ARI-0002h, destinada al tratamiento del mieloma múltiple. Ambas han demostrado ser seguras y eficaces en pacientes que no habían respondido a otros tratamientos.
El éxito en el desarrollo y producción de estas terapias avanzadas ha sido posible gracias al trabajo de un equipo multidisciplinar compuesto por cerca de 200 profesionales del IDIBAPS, el Hospital Clínic y la Universidad de Barcelona, cuyo compromiso con la innovación, la investigación y la mejora en el tratamiento del cáncer ha sido clave en este avance.
El impulso inicial del Proyecto ARI y el apoyo de la Fundación ”la Caixa”, a través de una alianza estratégica de 8,5 millones de euros que financia la Unidad de Investigación en Inmunoterapia CaixaResearch, han sido fundamentales en el desarrollo de estas terapias. Además, el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ha respaldado este esfuerzo, consolidando al Clínic-IDIBAPS como un referente en inmunoterapia CAR-T.
Una red estatal para el tratamiento con CAR-T ARI
Inicialmente, la administración de las terapias CAR-T ARI se llevó a cabo en el marco de ensayos clínicos rigurosos, cumpliendo con los requisitos establecidos por la AEMPS. Estos ensayos fueron desarrollados por los servicios de Farmacología Clínica, Inmunología y Hematología del Hospital Clínic de Barcelona.
Tras demostrar su eficacia y seguridad, los CAR-T ARI pasaron a formar parte de la práctica clínica habitual en el Servicio de Hematología del Instituto del Cáncer y Enfermedades de la Sangre (ICAMS) del hospital.
Desde el inicio del programa en 2017, el número de pacientes tratados ha crecido de manera progresiva, superando los 100 casos anuales. Hasta la fecha, más de 500 pacientes han recibido tratamiento con CAR-T ARI para leucemia linfoblástica aguda, mieloma múltiple y linfoma no-Hodgkin. De ellos, el 70% procedía de otros hospitales del país, consolidando así una red estatal para el acceso a estas terapias.
Los resultados han sido alentadores: más de la mitad de los pacientes logran una remisión completa de la enfermedad. La respuesta al tratamiento alcanza el 90% en leucemia linfoblástica aguda, el 60% en mieloma múltiple y el 50% en linfoma no-Hodgkin, reforzando el impacto positivo de esta innovadora estrategia terapéutica.
El Hospital Clínic lidera un modelo descentralizado para la administración de las terapias CAR-T ARI en España, en colaboración con 13 hospitales distribuidos por el territorio. Este enfoque busca ampliar el acceso a estas innovadoras inmunoterapias y garantizar que más pacientes puedan beneficiarse de ellas sin necesidad de desplazamientos prolongados.
Acercar el tratamiento al paciente
La descentralización de la producción de CAR-T permite reducir los tiempos entre la aféresis y la infusión del tratamiento, optimizando el acceso y la eficacia de la terapia. Actualmente, además del Clínic, existen dos centros adicionales de producción de CAR-T ARI en España: el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona y la Clínica Universidad de Navarra.
El desarrollo de cada tratamiento CAR-T implica un esfuerzo coordinado de más de 30 profesionales especializados en terapias avanzadas y en el trabajo dentro de salas blancas, espacios con estrictos controles para garantizar la seguridad del proceso. En este equipo participan inmunólogos, expertos en regulación de terapias avanzadas, técnicos de laboratorio y personal de apoyo.
El proceso requiere la manipulación genética de las células del paciente en condiciones rigurosamente controladas. En términos de dedicación, la producción de un solo tratamiento CAR-T supone 10 días de trabajo continuo, con la participación directa de dos facultativos y tres técnicos, reflejando la complejidad y el alto nivel de especialización necesario para estas terapias.
El futuro de las CAR-T en el Clínic-IDIBAPS
La inmunoterapia celular es una de las principales áreas de investigación e innovación del Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center, con el objetivo de desarrollar nuevas terapias CAR-T para el tratamiento de tumores sólidos y enfermedades hematológicas.
Uno de los grandes desafíos en este campo es optimizar la funcionalidad de los CAR-T una vez alcanzan el tumor, un aspecto clave en la mejora de su eficacia terapéutica. Además de las dos terapias CAR-T ya aprobadas, el Clínic ha iniciado un ensayo clínico pionero a nivel mundial con el ARI-0003, una nueva terapia CAR-T dirigida al linfoma.
Próximamente, el centro dará inicio a nuevos ensayos clínicos con: CAR-T HER2, para el tratamiento del cáncer de mama y CAR-T ARI-007, dirigido a pacientes con leucemia linfoblástica aguda T. Paralelamente, el Clínic continúa desarrollando en el laboratorio nuevas generaciones de CAR-T que incorporan mejoras para aumentar significativamente su eficacia, reforzando su compromiso con la innovación en inmunoterapia.
