Daiichi Sankyo presentará en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2025) nuevos datos sobre sus anticuerpos conjugados (ADCs) DXd, con especial protagonismo para los ensayos clínicos en cáncer de mama y estudios que podrían redefinir los estándares de tratamiento. Entre los más de veinte resúmenes compartidos por la compañía, destacan cuatro presentaciones clave que reflejan el potencial de sus ADCs en distintos tipos de tumores.
Dos de estas presentaciones se incluirán en el Simposio Presidencial I, centrado en los ensayos de fase 3 DESTINY-Breast11 y DESTINY-Breast05. Ambos estudios evaluaron trastuzumab deruxtecán, un ADC dirigido a HER2, como tratamiento para cáncer de mama HER2-positivo en estadio temprano, en contextos de intención curativa. Los resultados muestran un perfil prometedor que refuerza su potencial como opción terapéutica en este escenario.
Por su parte, los datos del ensayo de fase 3 TROPION-Breast02 se presentarán en una sesión oral y evidencian que datopotamab deruxtecán es la primera y única terapia que mejora significativamente la supervivencia global frente a la quimioterapia cuando se utiliza como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo para quienes la inmunoterapia no es una opción.
“Los datos de estos tres ensayos ponen de manifiesto que los ADC DXd de Daiichi Sankyo pueden seguir transformando los estándares de tratamiento en cáncer de mama. Los hallazgos de DESTINY-Breast11 y DESTINY-Breast05 refuerzan el potencial de nuestro ADC en cáncer de mama HER2-positivo en estadio temprano en contextos de tratamiento con intención curativa”, afirmó Ken Takeshita, director global de I+D de Daiichi Sankyo.
“Además, los resultados del estudio TROPION-Breast02 muestran por primera vez un beneficio en supervivencia global de un fármaco frente a quimioterapia como tratamiento de primera línea en cáncer de mama metastásico triple negativo para pacientes que no sean candidatos a un tratamiento con inmunoterapia. Estos resultados sumados a los del ADC anti-HER2 en cánceres HER2-positivos, HER2-low y HER2-ultralow, hacen que Daiichi Sankyo cuente con dos fármacos con el potencial de tratar aproximadamente el 90% de los cánceres de mama metastásico”, añadió Takeshita.
En paralelo, se presentarán los resultados de los brazos 7 y 8 del ensayo de fase 1/2 BEGONIA, que evalúa el ADC dirigido a TROP2 en combinación con durvalumab como tratamiento de primera línea en cáncer de mama metastásico triple negativo. La seguridad y eficacia de esta combinación se continúa investigando en los ensayos de fase 3 TROPION-Breast03, TROPION-Breast04 y TROPION-Breast05, que abarcan diferentes estadios y escenarios de tratamiento de esta enfermedad.
Respaldo de la FDA y nuevos avances en otros tumores
Los ensayos avanzados presentados en ESMO respaldarán también la reciente concesión de tres Designaciones de Terapia Innovadora (BTD) por parte de la FDA estadounidense: DESTINY-Breast09 (ADC dirigido a HER2), REJOICE-Ovarian01 (raludotatug deruxtecán, ADC dirigido a CDH6) e IDeate-Lung01 (ifinatamab deruxtecán, ADC dirigido a B7-H3).
Entre estas presentaciones, destacan el análisis primario de la fase 2 del estudio REJOICE-Ovarian01 en pacientes con cáncer de ovario resistente a quimioterapia basada en platino y los subgrupos relevantes del ensayo DESTINY-Breast09, que comparó el ADC dirigido a HER2 más pertuzumab frente al esquema THP como tratamiento de primera línea en cáncer de mama metastásico HER2-positivo. Los resultados de DESTINY-Breast09 sirvieron como base para una solicitud complementaria de licencia biológica en EE. UU., actualmente bajo Revisión Prioritaria.
Asimismo, los datos de IDeate-Lung01 destacan la actividad intracraneal del ADC dirigido a B7-H3 en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido y metástasis cerebrales, presentados en una mini sesión oral tras su anuncio preliminar en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón.
Expansión de los ADCs DXd a múltiples tipos de cáncer
ESMO también acogerá la primera presentación de datos de ensayos en fases iniciales de la cartera de ADC DXd, incluyendo DS-3939, un ADC dirigido a mucina-1 asociada a tumores, en pacientes con tumores sólidos avanzados refractarios, y un subestudio de TROPION-PanTumor03, que evalúa datopotamab deruxtecán combinado con rilvegostomig, un anticuerpo biespecífico anti–PD-1/TIGIT, en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.
Además, se comunicarán los análisis finales de DESTINY-CRC02 y DESTINY-PanTumor02, que respaldan la indicación agnóstica del ADC dirigido a HER2, aprobada ya en más de diez países. En cáncer gástrico, DESTINY-Gastric04 evaluó el ADC frente a ramucirumab combinado con paclitaxel como segunda línea, mientras que DESTINY-Gastric06 se centró en pacientes chinos pretratados con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-positivo.
En cáncer de pulmón, se presentarán resultados actualizados del ensayo de fase 1/2 de gocatamig, un activador de células T dirigido a DLL3 desarrollado con MSD, en cáncer microcítico y tumores neuroendocrinos, así como los primeros datos de seguridad del ensayo fase 1b de valemetostat, inhibidor dual de EZH1/2, en combinación con ADC dirigido a TROP2 en cáncer de pulmón no microcítico no escamoso pretratado.
Ensayos clínicos en curso y futura expansión
La compañía también detallará varios ensayos en curso, que reflejan su estrategia de I+D para ampliar la cartera de ADC DXd y responder a necesidades no cubiertas en distintos tipos de cáncer. Entre ellos se incluyen DESTINY-Endometrial01, que evalúa el ADC anti-HER2 combinado con rilvegostomig o pembrolizumab frente a quimioterapia basada en platino en cáncer de endometrio HER2-sobreexpresado con deficiencia en reparación de errores de emparejamiento, y HERTHENA-Breast03, que analiza patritumab deruxtecán en combinación con pembrolizumab en cáncer de mama triple negativo temprano de alto riesgo o HER2-low / HER2-negativo.
Otros estudios en fase 2 y fases iniciales incluyen REJOICE-GI01, centrado en ADC dirigido a CDH6 en tumores gastrointestinales, y KEYMAKER-U01, que evalúa ADC dirigido a B7-H3 o docetaxel en cáncer de pulmón no microcítico estadio IV, así como ensayos con gocatamig y valemetostat en tumores genitourinarios y pulmón microcítico avanzado.
Con estos avances, Daiichi Sankyo refuerza su presencia en oncología y continúa ampliando el desarrollo de sus ADC DXd, consolidando su potencial para transformar los estándares de tratamiento en múltiples tipos de cáncer, con un foco especial en el cáncer de mama.
