Shionogi presenta nuevos datos en vida real de cefiderocol, una cefalosporina siderófora, en adultos con infecciones confirmadas por enterobacterales productoras de MBL, durante el 36º Congreso de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID), que se celebra en Múnich del 17 al 21 de abril de 2026.
El estudio CIRCE fue un estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico realizado en España entre enero de 2023 y abril de 2025, diseñado para describir la efectividad del uso del antibiótico en práctica clínica real de los 232 pacientes adultos reclutados en 14 centros con infecciones causadas por enterobacterales productoras de MBL.
El análisis mostró que el 68% de los pacientes tratados con el antibiótico lograban la curación clínica en el día 14 y que el 82% alcanzó una respuesta clínica positiva en ese mismo momento. Las tasas globales de supervivencia en los días 14 y 28 fueron del 90% y del 83%, respectivamente. Al inicio del tratamiento, el 29% de los pacientes presentaban inmunosupresión, el 27% se encontraban en unidades de cuidados intensivos y el 13% presentaban shock séptico.
Las enterobacterales productoras de MBL inactivan prácticamente todos los antibióticos betalactámicos, incluidos los carbapenémicos (fármacos habitualmente reservados para infecciones graves o de alto riesgo), lo que limita significativamente las opciones terapéuticas disponibles. En el estudio CIRCE, los patógenos identificados con mayor frecuencia fueron Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenémicos y especies de Enterobacter, ambos clasificados por la Organización Mundial de la Salud como patógenos prioritarios críticos debido a sus elevados niveles de resistencia a las terapias actualmente disponibles.
Ricard Ferrer, jefe del Servicio de Medicina Intensiva del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, España, señaló: «Las infecciones por enterobacterales productoras de MBL representan un reto clínico significativo y creciente a nivel mundial, especialmente en pacientes críticos, donde las opciones terapéuticas son limitadas. Estos datos respaldan la efectividad clínica de cefiderocol en pacientes adultos con este tipo de infecciones y aportan evidencia adicional en vida real para orientar futuras decisiones terapéuticas en la práctica clínica».
Entre los pacientes con cultivos de seguimiento disponibles, se notificaron tasas de erradicación microbiológica del 85% en bacteriemias y del 82% en infecciones del tracto urinario. Aproximadamente la mitad de los pacientes recibieron el antibiótico basándose en los resultados de las pruebas de sensibilidad.
También se han presentado en este mismo congreso un subanálisis del estudio PROVE, de datos clínicos en vida real, de 119 pacientes tratados con el antibiótico frente a Stenotrophomonas maltophilia. En este estudio se observó una curación clínica en aproximadamente dos tercios de los pacientes, la mayoría de los cuales se encontraban en estado crítico y recibían atención en unidades de cuidados intensivo.
Javier González, director médico de Shionogi España, afirmó: «La resistencia a los antimicrobianos continúa siendo uno de los grandes retos a los que se enfrenta la salud pública. Desde Shionogi España, reafirmamos nuestro compromiso con la innovación y la generación de evidencia, incluida la investigación en la práctica clínica real, como pilares para hacer frente a las infecciones por bacterias gramnegativas resistentes. Esto no sería posible sin la excelencia y liderazgo de los centros y profesionales sanitarios españoles».
