El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común a nivel mundial, con aproximadamente 2,3 millones de diagnósticos estimados en 2023. En España, se prevé que en 2024 se detecten más de 36.000 nuevos casos, de los cuales, alrededor del 70 por ciento corresponden a tumores de tipo RH+ HER2. En este contexto, los resultados del ensayo clínico de fase III DESTINY-06 revelan que el anticuerpo conjugado trastuzumab deruxtecan (T-DXd) ofrece mejores resultados que la quimioterapia convencional en pacientes con cáncer de mama metastásico receptor hormonal positivo (RH+) y niveles bajos o ultrabajos de la proteína HER2.
El estudio ha sido publicado en la revista The New England Journal of Medicine (NEJM) y se ha comprobado en pacientes que ya habían recibido una o más líneas de terapia endocrina, pero no quimioterapia, para su enfermedad metastásica. «Cada vez conocemos mejor los tumores y hemos visto que entre los tumores de mama categorizados como HER2 negativos existe un espectro de expresión de esta proteína considerado bajo (low) o ultrabajo (ultralow)», explica Cristina Saura, jefa de la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital Universitario Vall d’Hebron, jefa del Grupo de Cáncer de Mama del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y coautora del estudio. «Estos tumores pueden beneficiarse de fármacos ya aprobados y con buenos resultados en tumores HER2+».
Los resultados de un ensayo clínico anterior, DESTINY-04, presentados en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) de 2022 y también publicados en NEJM, fueron clave para la aprobación del anticuerpo conjugado trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en Estados Unidos y Europa. Este tratamiento está indicado para pacientes con cáncer de mama metastásico RH+ y baja expresión de HER2 que habían progresado tras recibir terapia endocrina y una o más líneas de quimioterapia en el contexto de enfermedad metastásica. El 26 de septiembre pasado, la Agencia Española de Medicamentos aprobó la financiación del fármaco en España para esta indicación.
Manejo de la enfermedad temprano
Tal y como explica Saura, tras estos resultados de DESTINY-04, consideraron que un mayor número de pacientes clasificadas como HER2 negativas podrían beneficiarse de un tratamiento dirigido contra HER2 en fases más tempranas del manejo de la enfermedad. «Por ello, en el ensayo DESTINY-06 decidimos evaluar la eficacia y seguridad de T-DXd en comparación con la quimioterapia seleccionada por el médico en pacientes con cáncer de mama metastásico RH+ y niveles bajos o ultrabajos de HER2, que ya habían recibido una o más terapias endocrinas pero sin haber sido tratadas con quimioterapia para la enfermedad metastásica», explicó la especialista.
En este ensayo participaron 866 pacientes que cumplían con los criterios establecidos. En aquellas con HER2 bajo, el tratamiento con T-DXd mostró una reducción del 38 por ciento en el riesgo de progresión de la enfermedad en comparación con las pacientes tratadas con quimioterapia. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 13,2 meses en las pacientes tratadas con el anticuerpo conjugado, frente a 8,1 meses en las tratadas con quimioterapia. Estos resultados también se mantuvieron consistentes en el subgrupo de 153 pacientes con niveles ultrabajos de HER2.
«Estos resultados son especialmente relevantes porque apuntan a que el tratamiento con T-DXd dirigido contra la proteína HER2, incluso en niveles muy bajos, podría suponer una ventaja terapéutica sobre la quimioterapia tradicional para estas pacientes, ampliando el número de personas que podrían beneficiarse de tratamientos dirigidos contra HER2 en etapas más tempranas del manejo del cáncer de mama metastático», afirmó Saura. «Aunque actualmente esta nueva indicación del tratamiento aún no está aprobada por las Agencias reguladoras ni financiada en España, los resultados de este estudio abren la puerta a nuevas opciones de tratamiento futuras para pacientes con un cáncer de mama metastásico con expresión baja o ultrabaja de HER2», concluyó.
También te puede interesar…
