El cáncer de próstata es el segundo tipo de tumor más frecuente entre los hombres a nivel mundial. Se estima que cada año se diagnostican alrededor de 1,5 millones de casos, y para el año 2040 esta cifra podría aumentar hasta los 2,9 millones. En el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Berlín del 17 al 21 de octubre, Bayer ha presentado en un evento con medios de comunicación su estrategia para redefinir el tratamiento del cáncer de próstata, desde la fase inicial hasta la fase avanzada de la enfermedad. De esta forma, el encuentro ha hecho hincapié en los avances en la línea de innovación centrada en el paciente y en el papel cada vez más importante de las técnicas avanzadas de imagen.
La compañía alemana tiene un claro objetivo de desarrollar terapias que no solo prolonguen la vida, sino que también preserven la calidad de vida de los pacientes en todas las etapas de la enfermedad. Por tanto, este enfoque centrado en el paciente es la piedra angular del programa de desarrollo de Bayer para el cáncer de próstata. “En Bayer, nuestra ambición en el tratamiento del cáncer de próstata está profundamente arraigada en la innovación científica para avanzar los estándares globales de atención", ha expresado Iris Kuss, Global Clinical Development Lead, Nubeqa (Bayer).
Entre los resúmenes clave de la cartera oncológica de Bayer que se presentarán en el Congreso ESMO 2025, destacan aquellos relacionados con el cáncer de próstata, en particular los datos sobre Nubeqa (darolutamida), un tratamiento fundamental y uno de los principales impulsores de crecimiento para Bayer en esta área terapéutica; y avances en Terapia Radionúclida Dirigida (TRT) con Xofigo.
Darolutamida más terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés) está aprobada para el tratamiento de hombres con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC), con o sin quimioterapia (docetaxel). Además, está aprobada junto con ADT en el cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC) en pacientes con alto riesgo de desarrollar enfermedad metastásica.
Según la compañía, darolutamida es el único inhibidor del receptor de andrógenos (ARI) que ofrece la flexibilidad de adaptar el tratamiento en mHSPC, con o sin docetaxel, para ajustarse a las necesidades y preferencias individuales de los pacientes. Esto está respaldado por datos sólidos de los ensayos de Fase III ARASENS y ARANOTE. El primero de ellos muestra que el tratamiento triple con darolutamida (darolutamida + ADT + docetaxel) redujo significativamente el riesgo de muerte en más del 32% en pacientes con mHSPC. Por su parte, el ensayo ARANOTE muestra que el tratamiento doble con darolutamida (darolutamida+ADT) redujo significativamente el riesgo de progresión radiológica o muerte en un 46% en pacientes con mHSPC.
En cuanto a tolerabilidad y calidad de vida, darolutamida demuestra constantemente una tolerabilidad favorable, con bajas tasas de discontinuación por eventos adversos comparables al placebo, como se observó en los estudios ARANOTE y ARASENS. Notablemente, ARANOTE es el único estudio en mHSPC que mostró menores tasas de discontinuación por eventos adversos en el grupo tratado frente al grupo placebo. Además, darolutamida es el primer y único ARI que ha mostrado retrasos clínicamente significativos en el deterioro de los resultados de calidad de vida relacionados con la salud (HRQoL) para los pacientes con mHSPC. "Nuestro objetivo es que la darolutamida se convierta en la terapia líder para un amplio espectro de personas que viven con cáncer de próstata, independientemente de la etapa de la enfermedad", ha señalado Kuss.
En relación con el segundo tratamiento, Bayer está aprovechando su experiencia con el dicloruro de radio-223 (Xofigo), la única terapia alfa dirigida (TAT) aprobada que ha demostrado mejorar la supervivencia global y retrasar el tiempo hasta el primer evento esquelético sintomático en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) con metástasis óseas sintomáticas. "El área de las terapias alfa dirigidas (TAT) es un área estratégica de la investigación y el desarrollo oncológico de Bayer", ha matizado Jorge Ortiz, Global Medical and Evidence Strategy Lead de Xofigo (Bayer).
La compañía cuenta con un programa integral de manejo del ciclo de vida para el dicloruro de radio-223, respaldado por datos sólidos del estudio PEACE III, que investigó la combinación de enzalutamida con radio-223 para el tratamiento de primera línea en pacientes con mCRPC. La compañía está ampliando aún más su utilidad clínica con dos estudios de fase III adicionales: el estudio DoRA, que compara radio-223 más docetaxel frente a docetaxel solo, y el estudio RADIANT, que evalúa radio-223 frente a un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) de segunda generación. Ambos ensayos en curso buscan evaluar el radio-223 en diferentes poblaciones dentro del contexto del mCRPC.
Asimismo, también está avanzando su línea de TRT con programas preclínicos centrados en conjugados experimentales dirigidos a tumores marcados con Ac-225, incluyendo Ac-225-Pelfigatama (anticuerpo dirigido a PSMA) y Ac-225-PSMA-Trillium (enfoque de molécula pequeña de nueva generación). Los emisores alfa ofrecen una actividad antitumoral altamente efectiva debido a su alta energía de radiación, baja profundidad de penetración y capacidad para inducir roturas complejas de doble cadena en el ADN.
Emisores alfa y actividad antitumoral
En el encuentro, Emmanuelle di Tomaso, Global Head Translational Sciences Oncology Bayer, indicó que los emisores alfa representan una herramienta terapéutica altamente eficaz gracias a su capacidad de generar radiación de alta energía con una profundidad de penetración limitada. Este tipo de radiación produce rupturas complejas de doble hebra en el ADN, lo que se traduce en una potente actividad antitumoral. "Esta tecnología constituye una base importante para el desarrollo de nuevas terapias dirigidas, especialmente en el contexto del cáncer de próstata, donde Bayer continúa impulsando la innovación", ha afirmado Di Tomaso.
En este sentido, Bayer fortalece continuamente su cartera oncológica mediante un enfoque denominado Retroducción (Back Translation), que permite transformar los hallazgos clínicos en nuevos conocimientos biológicos aplicables al descubrimiento de fármacos. Este enfoque se centra en cuatro áreas principales: mapear la biología novedosa de las enfermedades, identificar objetivos terapéuticos o combinaciones nuevas, diseñar fármacos de próxima generación y refinar biomarcadores de eficacia y seguridad. Estas acciones se basan en análisis detallados de datos clínicos avanzados para optimizar el desarrollo de tratamientos más precisos y efectivos. Di Tomaso ha indicado que ejemplos concretos de este enfoque se observan en la retroducción inversa aplicada a los datos de los ensayos clínicos ARASENS y ARAMIS.
Avances en imagen
El evento también ha sido testigo de avances relevantes en la imagen del cáncer de próstata, fundamentales para lograr un diagnóstico preciso, una correcta estadificación, una gestión adecuada del tratamiento y un monitoreo eficaz de la progresión de la enfermedad. Entre estas herramientas, la resonancia magnética (RM) se ha consolidado como una opción altamente sensible y no invasiva, reflejando un uso cada vez mayor. En los últimos años, el número de RM de próstata ha crecido a un ritmo más rápido que el de los procedimientos de RM en general, con un incremento anual del 5% frente al 2% global. En total, se estima que en 2024 se realizaron alrededor de 600.000 RM de próstata en Estados Unidos y otros países con sistemas de imagen avanzados.
Bayer ha apoyado la investigación en este ámbito, como demuestra el estudio PROKOMB, que incluyó cerca de 600 participantes y evaluó el papel de la RM en la detección del cáncer de próstata clínicamente significativo en hombres que no se habían sometido previamente a una biopsia. Los resultados mostraron que la realización de una RM antes de la biopsia puede mejorar la detección del cáncer y ayudar a identificar a los hombres que podrían evitar procedimientos invasivos innecesarios.
Durante el evento, el profesor Bernd Hamm, MD, Department of Radiology, Medical Director LuisenMRT, Charité Berlín and Editor-in-chief of "European Radiology", ha desracado que los resultados del estudio PROKOMB respaldan un cambio de paradigma en el diagnóstico del cáncer de próstata. A continuación, explicó que, "cuando se sospecha la enfermedad, la RM puede servir como primer paso: si las imágenes muestran anormalidades, se puede realizar una biopsia dirigida, mientras que si la RM es normal, la biopsia no sería necesaria, evitando al paciente un procedimiento invasivo y potencialmente dañino".
Por su parte, Peter Seidensticker, Head of Medical Affairs Radiology, Bayer, señaló que "la compañía se enorgullece de apoyar investigaciones cruciales como el estudio PROKOMB" y reafirmó su compromiso de "continuar impulsando la innovación en imagen médica en beneficio de los pacientes".
Perspectiva del paciente
Por último, aportando la perspectiva del paciente, Erik Briers, Chairman, Europa UOMO, explicó que las expectativas se centran en lograr una cura o, cuando no es posible, controlar la enfermedad manteniendo una buena calidad de vida. "La comunicación entre profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores es esencial, y puede realizarse a través de interacciones cara a cara, materiales impresos, recursos digitales y herramientas potenciadas por inteligencia artificial", añadió. Sin embargo, concluyó que "los pacientes más desfavorecidos suelen enfrentar dificultades en la comprensión y procesamiento de la información médica, por lo que requieren más tiempo y apoyo para participar activamente en la toma de decisiones compartida".
