Un amplio estudio realizado en Estados Unidos con cerca de 430.000 adultos de 65 años o más concluye que las vacunas antigripales adyuvadas y las de alta carga ofrecen una protección comparable frente a la gripe confirmada por laboratorio y sus complicaciones más graves. Los resultados, publicados en la revista científica JAMA Network Open, refuerzan las recomendaciones internacionales que priorizan el uso de formulaciones mejoradas en población mayor.
La investigación, desarrollada durante la temporada gripal 2023/2024 en la red sanitaria Kaiser Permanente Northern California, constituye uno de los mayores estudios pragmáticos y aleatorizados realizados hasta ahora para comparar directamente ambos tipos de vacunas en condiciones de práctica clínica real.
El trabajo incluyó a 429.595 personas mayores de 65 años vacunadas entre agosto de 2023 y abril de 2024. Aproximadamente la mitad recibió una vacuna antigripal tetravalente adyuvada y la otra mitad una vacuna tetravalente de alta carga. El diseño del estudio se basó en una aleatorización por conglomerados: 65 centros sanitarios alternaban semanalmente la administración de una u otra formulación, con el objetivo de aproximarse a las condiciones de un ensayo aleatorizado individual sin alterar la práctica asistencial habitual.
Comparación entre vacunas
Los resultados muestran que no hubo diferencias estadísticamente significativas entre ambas estrategias vacunales. En concreto, se registraron 836 casos de gripe confirmada mediante PCR entre quienes recibieron la vacuna adyuvada, frente a 867 casos entre los vacunados con la formulación de alta carga, lo que equivale a tasas de 3,9 y 4,0 casos por cada 1.000 personas, respectivamente.
La efectividad relativa ajustada de la vacuna adyuvada respecto a la de alta carga fue del 1,5% para el objetivo principal —la prevención de gripe confirmada por laboratorio—, una diferencia considerada no significativa. Tampoco se observaron diferencias relevantes en los objetivos secundarios analizados. Frente a los casos de gripe que requirieron hospitalización o atención en urgencias, la efectividad relativa fue del 9,1%, mientras que en relación con las hospitalizaciones por neumonía adquirida en la comunidad fue del 1%.
Los investigadores destacan que los intervalos de confianza obtenidos en todos los análisis mostraron ausencia de diferencias estadísticamente significativas entre ambas vacunas, lo que respalda la equivalencia clínica de las dos estrategias de inmunización en adultos mayores.
Según los autores, se trata del primer estudio aleatorizado pragmático de gran escala que compara directamente vacunas antigripales adyuvadas y de alta carga en población anciana. Hasta ahora, gran parte de la evidencia disponible procedía de estudios observacionales realizados en condiciones de vida real.
Carga de enfermedad
La investigación cobra especial relevancia en un contexto en el que las personas mayores continúan concentrando la mayor carga de enfermedad asociada a la gripe estacional. Diversas estimaciones internacionales indican que entre el 70% y el 85% de las muertes relacionadas con la gripe se producen en personas mayores de 65 años, grupo que también representa entre el 50% y el 70% de las hospitalizaciones vinculadas al virus.
En España, además, las previsiones para la temporada 2025/2026 apuntan a que este grupo de edad supondrá más de la mitad de las hospitalizaciones por gripe, lo que ha impulsado el uso creciente de vacunas antigripales mejoradas dirigidas específicamente a compensar la menor respuesta inmunitaria asociada al envejecimiento.
Las vacunas adyuvadas incorporan sustancias capaces de potenciar la respuesta del sistema inmunitario, mientras que las de alta carga contienen una mayor cantidad de antígeno viral que las vacunas estándar. Ambas estrategias buscan aumentar la protección frente a la gripe en una población especialmente vulnerable a complicaciones respiratorias, cardiovasculares y hospitalizaciones.
Los resultados del estudio se alinean con las recomendaciones del Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), que aconseja que los adultos mayores de 65 años reciban preferentemente vacunas antigripales adyuvadas, de alta carga o recombinantes frente a las formulaciones convencionales.
Asimismo, los hallazgos refuerzan la evidencia acumulada en los últimos años sobre la superioridad de las vacunas mejoradas respecto a las vacunas estándar no adyuvadas en personas de edad avanzada.
Gregg Sylvester, director médico y responsable de I+D de CSL Seqirus, señaló que el estudio «aporta nueva evidencia relevante al demostrar que las vacunas adyuvadas y las de alta carga ofrecen una protección comparable en adultos mayores». Según explicó, disponer de “datos robustos en vida real y a gran escala” resulta clave para orientar las estrategias de vacunación dirigidas a las poblaciones con mayor riesgo de sufrir complicaciones graves asociadas a la gripe.
Por su parte, Xavier Cabarrocas, director médico asociado de CSL Seqirus España, subrayó la importancia de garantizar que los adultos mayores reciban vacunas específicamente diseñadas para responder a sus necesidades inmunológicas. A su juicio, la evidencia acumulada «refuerza la importancia de la vacunación antigripal en adultos mayores como una herramienta clave de salud pública».
Los autores del estudio destacan además que la investigación continuará en futuras temporadas gripales, lo que permitirá ampliar la evidencia comparativa entre ambas formulaciones y evaluar posibles diferencias en distintos contextos epidemiológicos o frente a cepas virales con comportamientos diferentes.
En un escenario marcado por el envejecimiento poblacional y la persistencia de una elevada carga de enfermedad respiratoria en personas mayores, los expertos consideran que disponer de distintas opciones vacunales eficaces y equivalentes puede facilitar las estrategias de inmunización y mejorar la cobertura en los grupos de mayor riesgo.
