GSK presentará 12 resúmenes en 'The Liver Meeting 2024' de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, por sus siglas en inglés), que tendrá lugar en San Diego, del 15 al 19 de noviembre, destacando los datos de dos nuevos medicamentos especializados en investigación: bepiro-virsen, un oligonucleótido antisentido (ASO) para la hepatitis B crónica (HBC), y linerixibat, un inhibidor del transportador ileal de ácidos biliares (IBAT) para el prurito colestásico en la colangi-tis biliar primaria (CBP).
Además, presentarán datos sobre HSD17B13, una diana genética para el tratamiento de la hepatopatía esteatósica. Chris Corsico, vicepresidente senior de Desarrollo de GSK, ha afirmado que "los datos que se presentarán en The Liver Meeting 2024 reflejan nuestro compromiso de comprender la experiencia del paciente y abordar las necesidades críticas no cubiertas en la enfermedad hepática". Asimismo, ha añadido que "esperamos ofrecer nuevas perspectivas sobre los regímenes de tratamiento y mejorar las estrategias terapéuticas para mejorar los resultados en pacientes que viven con afecciones hepáticas graves como la hepatitis B crónica, la colangitis biliar primaria y la enfermedad hepática esteatósica".
A continuación, expondrán datos clave de simulaciones farmacocinéticas (PK)/farmacodinámicas (PD) basadas en modelos de daplusiran/tomligisiran (anteriormente JNJ-3989/GSK5637608), un tratamiento secuencial con ácido ribonucleico interferente de pequeño tamaño (siRNA) dosificado en secuencia antes de bepirovir-sen. Los resultados de la simulación muestran que el beneficio añadido del tratamiento secuencial con daplusiran/tomligisiran seguido de bepirovirsen frente a bepirovirsen solo más análogos de nucleos(t)ide (NA), podría aumentar aún más las tasas de curación funcional en la CHB. Estos datos informan el diseño del ensayo B-UNITED que investiga el tratamiento secuencial con daplusiran/tomligisiran y bepirovirsen al predecir un beneficio añadido en la respuesta al HBsAg y respaldar la selección de dosis de Fase IIb.
Seguidamente, nuevos datos del ensayo de Fase IIb B-CLEAR, que evalúa a pacientes con supresión viral y explora la asociación entre el genotipo, la heterogeneidad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento en ensayos de terapias contra el virus de la hepatitis B (VHB). Los resultados incluyen una determinación completa del genotipo del virus de la hepatitis B en todos los participantes con infección crónica por VHB en tratamiento con NA. Esta innovadora evaluación de datos exhaustivos respalda la investigación de la eficacia en diferentes genotipos, con el objetivo de comprender mejor los resultados clínicos.
Finalmente, la compañía también presentará un análisis del ensayo de Fase III GLISTEN, en el que se describen las características basales de los pacientes incluidos, que demuestran un control insuficiente del prurito colestásico en la CBP con las terapias actuales. Además, los datos del ensayo GLIM-MER de Fase IIb validan la peor escala de valoración numérica del prurito (NRS) y los resultados relacionados comunicados por los pacientes (PRO), confirmando que estas herramientas son medidas fiables de la gravedad del prurito, la interferencia del sueño y la fatiga en la CBP. Las herramientas validadas de picor y calidad de vida son criterios de valoración para el ensayo GLISTEN y permiten evaluar la eficacia de linerixibat con medidas significativas que reflejan la experiencia del paciente.
