En el marco de la 66ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), Kite, la compañía de Gilead Sciences especializada en terapia celular, ha anunciado los resultados de diferentes terapias para abordar patologías como el linfoma B difuso de células grandes refractario o en recaída (LBCG R/R), el linfoma no Hodgkin indolente refractario o en recaída y en linfoma de células del manto refractario o en recaída.
En el primer caso, ha presentado los resultados de tres nuevos análisis de Yescarta (axicabtagén ciloleucel). Así, el mayor análisis de evidencia de vida real (RWE) de este medicamento como tratamiento de segunda línea, muestra una tasa de supervivencia global del 71% consistente con el estudio pivotal ZUMA-7, en una población más amplia de pacientes con LBCG R/R. En concreto esto se ha corroborado en 446 pacientes, y tras una media de seguimiento de 12 meses. Además, los datos de RWE indican una tendencia decreciente en eventos adversos graves relacionados con Yescarta tras el tratamiento de tercera línea o posteriores. Asimismo, los hallazgos del estudio ALYCANTE muestran una calidad de vida estable a largo plazo para los pacientes tratados con este fármaco.
“Estamos contentos de que el beneficio de supervivencia global de Yescarta para pacientes con linfoma B de células grandes refractario o en recaída precoz se haya confirmado en el mayor análisis de RWE en una población de pacientes más amplia”, ha afirmado Dominique Tonelli, vicepresidenta y directora global de Asuntos Médicos de Kite. “Al estudiar los resultados de vida real, demostramos de manera consistente que los pacientes tratados tienen la oportunidad de vivir más tiempo”, ha añadido.
Linfoma no Hodgkin indolente
Además, han sacado a la luz los resultados del análisis de seguimiento a cinco años de ZUMA-5, un estudio de fase 2 de Yescarta, esta vez en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) indolente recaída/refractario, incluyendo linfoma folicular (LF) y linfoma de zona marginal (LZM). El análisis demostró que, tras un seguimiento medio de más de cinco años, los pacientes tratados continuaron manteniendo respuestas duraderas y supervivencia a largo plazo. De hecho, el análisis de ZUMA-5 muestra una mediana de supervivencia libre de progresión de 62,2 meses y una mediana de duración de la respuesta de 60,4 meses. Asimismo, más de la mitad de los pacientes seguían vivos en el momento del análisis, sin necesidad de terapias posteriores y con casos poco frecuentes de progresión tardía de la enfermedad, lo que indica un potencial curativo.
“Los linfomas no Hodgkin refractarios o en recaída, incluidos el linfoma folicular y el de zona marginal, generalmente se consideran incurables, ya que la mayoría de los pacientes terminan recayendo”, ha afirmado Sattva S. Neelapu, investigador principal del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas. “Estos resultados demuestran su beneficio clínico duradero y el perfil de seguridad a largo plazo manejable, y nos ofrecen la esperanza de que pueda tener un efecto curativo en estos cánceres hematológicos difíciles de tratar”, ha garantizado.
LCM R/R y LLA-B R/R
Kite también ha presentado los resultados de cuatro análisis que destacan la durabilidad de la respuesta de Tecartus (brexucabtagén autoleucel) en pacientes con linfoma de células del manto (LCM) refractario o en recaída (R/R) y leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B refractario o en recaída (LLA-B) R/R. Cabe destacar que es la única terapia CAR-T que ha demostrado una supervivencia prolongada a cinco años en LCM R/R.
El análisis de ZUMA-2 muestra una tasa de respuesta global del 91%, incluyendo una tasa de respuesta completa del 73% en pacientes con LCM R/R no tratados con inhibidores de tirosina quinasa de Bruton. Asimismo, la evidencia de vida real refleja alta eficacia y perfil de seguridad consistente en pacientes con LLA-B R/R.
«Estamos orgullosos de compartir datos a largo plazo que continúan mostrando una eficacia duradera y unos beneficios en la supervivencia con este tratamiento en linfoma de células del manto en recaída o refractario y en leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída o refractaria «, ha afirmado Tonelli. «Esta eficacia es consistente en todos los subgrupos de pacientes y se observa en los últimos análisis de seguimiento. Además, el liderazgo de Kite en fabricación muestra que puede producirse con éxito y obtener solidas tasas de respuesta objetiva independientemente del recuento de glóbulos blancos o linfocitos», ha remarcado.
