La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido recomendaciones sobre las cepas del virus de la gripe que los fabricantes de vacunas deben incluir en las vacunas para la prevención de la gripe estacional a partir del otoño de 2026. Cada año, la agencia europea emite recomendaciones para la UE sobre la composición de las vacunas contra la gripe estacional basándose en las observaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que se fundamentan en actividades periódicas de seguimiento de la prevalencia y las características de los distintos virus de la gripe en todo el mundo.
Los fabricantes de vacunas atenuadas vivas o de vacunas basadas en huevos deben incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2026/2027:
- un virus similar a A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09;
- un virus similar a A/Darwin/1454/2025 (H3N2);
- un virus similar a B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linaje B/Victoria).
Por su parte, los fabricantes de vacunas basadas en cultivos celulares deben incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2026/2027:
- un virus similar a A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09;
- un virus similar a A/Darwin/1415/2025 (H3N2);
- un virus similar a B/Pennsylvania/14/2025 (linaje B/Victoria).
Anteriormente, la EMA explica que la mayoría de las vacunas autorizadas contra la gripe estaban formuladas para proteger frente a las cuatro principales cepas de gripe responsables de la gripe estacional, incluida la cepa conocida como B/Yamagata. Sin embargo, dado que B/Yamagata no se ha detectado en circulación desde marzo de 2020, considera que ya no supone una amenaza para la salud pública. Como resultado, no existe una recomendación de la UE para incluir la cepa B/Yamagata en las vacunas contra la gripe estacional para la temporada 2026/2027, lo cual está en línea con la recomendación correspondiente de la OMS sobre la composición de las vacunas para 2026/2027.
En caso de que todavía se requieran vacunas tetravalentes (por ejemplo, en regiones donde la transición a vacunas trivalentes aún no se haya completado), la EMA explica que los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar la producción de una vacuna tetravalente que contenga dos cepas del virus de la gripe B para la temporada 2026/2027. Para estas vacunas, se propone seguir las recomendaciones de la OMS de años anteriores para la cepa B/Yamagata, es decir, un virus similar a B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata).
Las recomendaciones para la temporada de gripe 2026/2027 fueron respaldadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA en su reunión plenaria de marzo de 2026, donde se recomendó la aprobación de cinco medicamentos.
Los virus de la gripe cambian y evolucionan continuamente. Por ello, la agencia europea subraya que «la sustitución periódica de las cepas de virus incluidas en las vacunas contra la gripe es necesaria para mantener su eficacia». Por último, la EMA recomienda que los titulares de autorizaciones de comercialización presenten solicitudes para modificar la composición de las vacunas estacionales contra la gripe autorizadas de forma centralizada antes del 15 de junio de 2026.
