La Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aceptado la solicitud de registro complementaria de nuevo medicamento (sNDA) y ha concedido la Revisión Prioritaria para el uso ampliado de ceritinib (Zykadia, de Novartis) como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con tumores positivos para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) detectados mediante una prueba autorizada por la FDA. La FDA también le concedió la designación de Terapia Innovadora a ceritinib como tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM metastásico ALK+ con metástasis cerebrales.
“Nos hemos comprometido a mejorar la comprensión del cáncer de pulmón determinado genéticamente, donde sigue habiendo importantes necesidades desatendidas”, explicó Vas Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis. “La Revisión Prioritaria obtenida hoy por Zykadia para pacientes recién diagnosticados con CPNM metastásico ALK+, incluyendo la designación de Terapia Innovadora para los que sufren metástasis cerebrales, nos acerca a proporcionarle el tratamiento correcto al paciente correcto justo en el momento adecuado”.
