La nueva vacuna antimeningocócica B (Trumenba, Pfizer) cubre hasta el 90 por cierto de las cepas invasivas del meningococo B.
Está indicada para la inmunización activa de individuos de 10 años de edad para la prevención de la enfermedad meningocócida causada por neisseria meningitidis del serogrupo B.
“Aunque actualmente hay una globalización del meningococo, en Europa sigue predominando el serogrupo B. Ello significa que la enfermedad meningocócica de tipo B es en la actualidad la causa más común de meningitis bacteriana en nuestro país”, ha explicado María José Cilleruelo, médico adjunto del Servicio de Pediatría del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid.
“Hemos dedicado 20 años a desarrollar esta vacuna porque no podíamos obtenerla igual que las otras. Tuvimos que identificar una diana para proteger al sujeto vacunado”, destacó Cristina Méndez, directora médica de la Unidad de Vacunas de Pfizer.
El meningococo es una bacteria que presenta en su membrana externa varias proteínas, entre ellas, una proteína con capacidad de unión al factor H humano (fHbp, por sus siglas en inglés).
Esta unión permite a la bacteria evadir la acción de nuestro sistema de defensa. “Una vez que identificamos la diana comprobamos que la proteína se expresa en la membrana externa en más del 90 por cierto de las cepas invasivas del meningococo B”, continuó.
Asimismo, la pediatra del Hospital Puerta de Hierro apuntó que las secuencias de fHbp se dividen en dos subfamilias genética e inmunológicamente diferentes, A y B. Indicó que “conocer la distribución de las subfamilias de fHbp entre diferentes cepas del meningococo B es crucial para plantear estrategias de vacunación, así como la inclusión de un antígeno vacunal dirigido a cada una de las subfamilias A y B.
Según la compañía, la nueva vacuna desarrollada contiene la proteína fHbp y evita que el factor H humano se una a ella, eliminando este sistema de protección que utiliza la bacteria, y, además, subrayan que es la única vacuna frente al meningococo B que contiene una variante de cada una de las dos subfamilias de fHbp, A y B, lo cual asegura una respuesta de anticuerpos frente a cepas que expresen cualquiera de las dos subfamilias.
“Puede administrarse junto con otras vacunas del calendario vacunal y con una pauta de dos dosis con una diferencia de seis meses”, añadió Méndez.
Prioridad adolescentes
La enfermedad meningocócica se produce de forma aguda a cualquier edad.
“Sin embargo a partir de los 10 años es la edad de mayor riesgo de exposición debido a que el riesgo de contraerla aumenta por la tendencia a mantener contactos estrechos en alojamientos y ciertos hábitos de ocio como compartir un vaso”, según aseguró la directora médica de Pfizer.
Por su parte, Álvarez Aldéan, jefe del Servicio de Pediatría del Hospital Costa del Sol de Málaga, ha recordado “que constituye una de las enfermedades más inquietantes para los pediatras ya que incluso con el cuidado adecuado, el 10 por ciento de los pacientes mueren entre las 24-48 horas tras la aparición de los síntomas”.
“Los médicos tenemos que tomar decisiones rápidas. Es una grave enfermedad en la que el diagnóstico precoz es muy importante y sobre todo, es una enfermedad evitable”, insistía el pediatra.
Entre un 10-20 por ciento de los pacientes que sobreviven experimentan graves secuelas para toda la vida que pueden incluir retraso mental, disfunción neurológica, epilepsia, discapacidad auditiva o incluso amputación de los miembros.
Los síntomas iniciales de la enfermedad meningocócica son inespecíficos “se confunden con dolor y los médicos más jóvenes no están acostumbrados a ver esta enfermedad. Por ello, la vacunación es la mejor opción para prevenirla”, incidió.
La bacteria que causa el meningococo se trasmite de persona a persona a través del contacto con las secreciones respiratorias o de la garganta de portador asintomáticos o, excepcionalmente, por contacto directo con pacientes con enfermedad meningocócica.
La nueva vacuna tiene un perfil de seguridad basado en once estudios clínicos en todo el mundo.
Edad de administración
Está indicada para la inmunización activa de individuos de 10 años para prevenir la enfermedad
Mecanismo de acción
La nueva vacuna desarrollada contiene la proteína fHbp y evita que el factor H humano se una a ella
La compañía GSK realiza aclaraciones “sustentadas por la evidencia científica”
La información proporcionada durante la presentación de este nuevo producto ha sido matizada por otra compañía (GSK) que cuenta con una vacuna (Bexsero) frente al meningococo B. La compañía ha remitido un comunicado en el que manifiesta su intención de realizar unas aclaraciones sustentadas por la evidencia científica que se reproducen literalmente a continuación:
Destacan que el verdadero impacto de cualquier vacuna solo se puede estimar a partir de los datos de efectividad derivados de su uso en la vida real, es decir tras administrarla a la población como parte de los programas de vacunación. Asimismo, insisten en que Bexsero es la única vacuna frente a la enfermedad meningocócica invasiva (EMI) por serogrupo B con datos de efectividad en la vida real.
En la misma línea, la farmacéutica defiende que su producto ha demostrado una efectividad del 83 por ciento frente a cualquier caso de EMI por serogrupo B, en los lactantes que recibieron las dos primeras dosis de las tres recomendadas por las autoridades sanitarias del Reino Unido para este grupo de edad, en un programa sistemático de vacunación iniciado en este país en septiembre de 2015. Por tanto, aseguran que la efectividad vacunal frente a las cepas de meningococo B prevenibles por la vacuna se estimó en un 94 por ciento.
Según sus declaraciones, “la afirmación de que la nueva vacuna incluya un antígeno vacunal que es una diana adecuada para más del 90 por ciento de las cepas invasivas de meningococo B no implica que la cobertura alcanzada por la vacuna sea de ese porcentaje, tal y como han publicado algunos medios, ni tampoco que sea superior a la de Bexsero”.
Con lo cual, remarcan que la mera presencia de este antígeno vacunal no es suficiente para asegurar la destrucción del MenB causante de la enfermedad y, por consiguiente, no es un parámetro adecuado para estimar la efectividad vacunal.
GSK concluye que Bexsero es la única vacuna aprobada frente a la enfermedad meningocócica invasiva por serogrupo B autorizada para su uso a partir de los dos meses de vida.
