Lilly ha anunciado los resultados detallados del ensayo clínico Fase IIIb, abierto, TOGETHER-PsA, que evaluó el uso concomitante de Mounjaro (tirzepatida) y Taltz (ixekizumab) en comparación con ixekizumab en monoterapia en adultos con artritis psoriásica (APs) activa y obesidad o sobrepeso, con al menos una comorbilidad adicional relacionada con el peso. Estos resultados se presentaron durante la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) 2026 y han sido publicados de forma simultánea en la revista médica Arthritis & Rheumatology.
A las 36 semanas, el tratamiento concomitante cumplió el objetivo primario y todos los objetivos secundarios clave, demostrando una superioridad estadísticamente significativa frente al tratamiento en monoterapia. En el grupo de participantes que recibió el tratamiento concomitante, se observó una mayor reducción en la actividad de la APs (ACR50) ya desde la semana 4, en comparación con la monoterapia, antes de que se observara una pérdida de peso clínicamente significativa.
El uso concomitante también llevó a un aumento significativo de pacientes que lograron la Mínima Actividad de la Enfermedad (MDA, por sus siglas en inglés), criterio exigente de éxito terapéutico en artritis psoriásica, junto con mejoras en la fatiga, la función física, la calidad de vida relacionada con la salud mental, la salud cardiometabólica y la inflamación. Además, el tratamiento concomitante logró mejoras significativas desde el punto de vista estadístico en el IMC, el peso corporal, la presión arterial sistólica, la glucosa, la HbA1c, los triglicéridos y el colesterol total frente a la monoterapia con ixekizumab.
"En TOGETHER-PsA, el tratamiento de la artritis psoriásica (APs) y la obesidad con ixekizumab y tirzepatida produjo mejoras significativas y amplias en la actividad de la enfermedad de la APs, la inflamación y otras dimensiones importantes que afectan la vida diaria de los pacientes, como la fatiga, la discapacidad y su calidad de vida", afirmó Philip Mease, M.D., director de Investigación en Reumatología, Swedish Medical Center y Profesor Clínico en la Universidad de Washington, Seattle y autor del estudio Together PsA. "Estas enfermedades inflamatorias crónicas a menudo están entrelazadas con pacientes que manejan una carga de enfermedad sustancial que sigue siendo difícil de tratar. Esta evidencia clínica respalda una posible transformación en el enfoque de tratamiento para esta población de pacientes".
En España, la prevalencia de obesidad y sobrepeso se sitúa en el 61,6%. La artritis psoriásica (APs) en pacientes con obesidad supone una carga de enfermedad que es difícil de tratar y a menudo se asocia con peores resultados clínicos. Las principales guías de tratamiento recomiendan el manejo de la obesidad como parte del cuidado integral de la APs, lo que subraya la necesidad de enfoques de tratamiento integrados que aborden la carga total de ambas enfermedades.
El estudio TOGETHER-PsA incluyó una población con un índice de masa corporal (IMC) promedio de 37,6 kg/m² en ambos grupos de tratamiento, un valor más elevado que el de los ensayos históricos Fase III para biológicos de APs. Los participantes también tenían una alta actividad de la enfermedad y una función física deteriorada al inicio del estudio, y más del 60% tenían experiencia previa con una o más terapias avanzadas.
“La artritis psoriásica y la obesidad son enfermedades que impactan notablemente en la calidad de vida de los pacientes. Los resultados del estudio TOGETHER‑PsA muestran que el tratamiento conjunto de estas dos patologías se traduce en mejores resultados en salud. En Lilly seguimos apostando por la investigación en soluciones innovadoras que mejoren la vida de las personas y proporcionen un abordaje más holístico de estas enfermedades”, subraya José Antonio Sacristán, director médico de Lilly España.
"Vivir con artritis psoriásica y obesidad puede afectar profundamente el día a día de una persona, desde su bienestar físico hasta sus capacidades", señaló Adrienne Brown, vicepresidente ejecutiva y presidente de Inmunología de Lilly. "Los resultados de TOGETHER-PsA muestran que, con el uso del tratamiento concomitante, las personas vieron mejoras significativas en su artritis psoriásica y se sintieron mejor en su vida diaria. Resulta especialmente motivador que los pacientes experimentaran menos fatiga y una mayor capacidad física para desarrollar las actividades más importantes en su vida diaria. Esto subraya el potencial de adoptar un enfoque integral de la atención”.
Los acontecimientos adversos observados en los participantes que recibieron el tratamiento combinado fueron generalmente de leves a moderados y consistentes con el perfil de seguridad conocido de cada medicamento. Los más comunes, que ocurrieron en un 5% de los participantes, fueron náuseas, diarrea, estreñimiento y reacciones en el lugar de la inyección en el grupo de tratamiento concomitante. En el grupo con monoterapia, los eventos adversos más frecuentes fueron reacciones en el lugar de la inyección e infecciones del tracto respiratorio superior.
“Los pacientes con enfermedad psoriásica con frecuencia presentan obesidad. Y la obesidad no es una comorbilidad cualquiera, sino que influye en la gravedad de la enfermedad y en la respuesta a los tratamientos. Por lo que contar con fármacos eficaces que ayuden a controlar ambas patologías aumenta la posibilidad en estos pacientes de lograr el control de la enfermedad psoriásica y sus comorbilidades cardiometabólicas”, destaca Beatriz Joven, reumatóloga en el Hospital Universitario 12 de octubre de Madrid. “El estudio Together PsA aporta la evidencia de que el tratamiento concomitante ixekizumab y tirzepatida, frente a solo ixekizumab, es eficaz y seguro en la enfermedad psoriásica, y abre la esperanza a lograr romper el techo terapéutico con un abordaje integral. La enfermedad psoriásica va más allá de la piel y la articulación, y también incluye sus comorbilidades. Por lo que mejorar los parámetros cardiometabólicos va a ayudar a mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes de forma global”, puntualizó Joven.
Estos hallazgos detallados serán discutidos por las autoridades reguladoras.
