Un estudio del Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC), publicado en ‘Alzheimer’s & Dementia’, ha confirmado la fiabilidad de la métrica centiloide como herramienta para medir las placas de amiloide cerebral, un indicador central del Alzheimer. Estos hallazgos han tenido una gran relevancia para la aprobación de esta métrica como biomarcador oficial por parte de la Agencia Europea de Medicamentos. Se trata de un avance en la precisión diagnóstica y en la posibilidad de desarrollar tratamientos más eficaces.
El Grupo de Investigación en Neuroimagen del BBRC, el centro de investigación de la Fundación Pasqual Maragall (FPM), en colaboración con el consorcio AMYPAD (Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease), ha demostrado la fiabilidad de esta escala para medir las placas de amiloide, una de las principales características de la enfermedad de Alzheimer. El trabajo ha sido realizado en múltiples centros clínicos, según ha explicado la FPM en un comunicado. Esto mejora la precisión diagnóstica, particularmente en la evaluación de casos equívocos.
La primera autora de la publicación e investigadora en el Grupo de Investigación en Neuroimagen del centro, Mahnaz Shekari, ha explicado que «se ha demostrado la precisión de la métrica centiloide en pacientes de clínicas de memoria. Estableciéndola como un biomarcador fiable para el diagnóstico y seguimiento de la enfermedad de Alzheimer. Además, proporcionamos una guía completa y fácil de seguir para utilizar esta métrica en la cuantificación de los PETs de amiloide, haciéndola accesible tanto a equipos clínicos como a investigadores».
Respaldo de la EMA
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha reconocido la unidad centiloide como una medida universal sensible y robusta de la carga amiloide global en el cerebro cuando se utiliza en ensayos clínicos, siempre que se sigan los procedimientos de control de calidad adecuados, según han resaltado. Esto permite realizar comparaciones coherentes de las exploraciones por PET de amiloide entre diferentes trazadores y procedimientos. Así, respaldan los ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer.
La “Cualificación de metodologías novedosas para el desarrollo de medicamentos”, introducida por la EMA en 2008, certifica la aceptabilidad de métodos de desarrollo innovadores -como nuevos biomarcadores- para un uso específico en investigación, desarrollo o práctica clínica. Sólo se emite un dictamen cualificado cuando las pruebas se consideran adecuadas para respaldar el uso previsto del biomarcador. El último dictamen de este tipo relacionado con la enfermedad de Alzheimer se aprobó en 2013.
“La resolución emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA es un logro increíble para el equipo”, tal y como ha asegurado el director de la Plataforma de Neuroimagen del centro y anterior gestor de datos e investigador en AMYPAD, David Vállez. “Este respaldo valida la fiabilidad y aplicabilidad del método centiloide en el ámbito clínico, algo clave teniendo en cuenta la evolución de los ensayos clínicos y la esperada llegada de terapias modificadoras de la enfermedad”.
Una medida universal para la práctica clínica
Los resultados de este estudio no sólo podrían beneficiar a equipos clínicos. También serían muy ventajosos para las personas con enfermedad de Alzheimer sometidas a tratamientos farmacológicos contra el amiloide. “La métrica cuantitativa centiloide mejora la precisión diagnóstica, particularmente cuando se evalúan casos equívocos con niveles intermedios de amiloide”, según ha incidido el colaborador científico del BBRC, Juan Domingo Gispert. En estos casos, las evaluaciones visuales pueden ser un reto y variar significativamente en función de la experiencia del lector. «La escala centiloide añade valor pronóstico, mejora el diagnóstico diferencial de las demencias y es el mejor predictor del beneficio clínico de las terapias anti-amiloide”, ha insistido.
Con el aumento previsto de los fármacos anti-amiloide y su uso clínico más amplio, la métrica centiloide será crucial para evaluar la eficacia de los fármacos y gestionar la dosificación de forma eficaz. Según la Opinión Cualificada de la EMA, “el uso de la escala centiloide puede proporcionar una medida de referencia potencial para futuras terapias de monitorización o seguimiento de la exploración”, tal y como ha concluido la FPM.
