Un equipo del Grupo Español PETHEMA ha conseguido un importante avance en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA). Los investigadores han demostrado que el fármaco quizartinib, combinado con la quimioterapia estándar, mejora de manera significativa la supervivencia de los pacientes recién diagnosticados sin mutación FLT3, un grupo para el que hasta ahora no existían terapias dirigidas eficaces.
El ensayo clínico QUIWI, coordinado por Pau Montesinos, responsable de la unidad de Leucemias del servicio de Hematología del Hospital La Fe de Valencia, incluyó a más de 270 pacientes en 45 hospitales españoles. Los resultados, recientemente aceptados para publicación en el Journal of Clinical Oncology, muestran que la supervivencia global a tres años aumentó del 45% al 60% con el uso de quizartinib, un avance clínico destacado en una enfermedad tradicionalmente asociada a un mal pronóstico.
«La noticia es que hemos demostrado una mejoría de la supervivencia pasando del 45% al 60%, lo cual es bastante para una enfermedad tan agresiva», explicó Montesinos, que añadió que «lo más interesante es que el medicamento se diseñó para pacientes con una mutación en el gen FLT3, y nosotros hemos comprobado su eficacia también en quienes no la presentan».
El estudio, impulsado por el grupo académico PETHEMA con el apoyo de Daiichi Sankyo, es el primero en el mundo que evidencia el beneficio clínico de quizartinib en pacientes con LMA sin mutación FLT3.
A raíz de estos resultados, se ha puesto en marcha un ensayo internacional de fase III, denominado QuANTUM-Wild, que replicará el régimen desarrollado por los investigadores españoles. Este estudio global, liderado por Daiichi Sankyo y con la participación de centros de 20 países, tiene como objetivo establecer una nueva indicación internacional de quizartinib para este tipo de leucemia.
«Si todo va bien, en un par de años podríamos contar con una nueva opción terapéutica para la leucemia aprobada para un grupo de pacientes que hasta ahora no disponía de tratamientos dirigidos», señaló Montesinos.
El ensayo QUIWI representa un nuevo ejemplo del liderazgo de la investigación cooperativa española en hematología y del impacto internacional de la red PETHEMA, que reúne a más de un centenar de hospitales dedicados a la investigación clínica en leucemias agudas y mieloma múltiple.
