Los resultados aportados por el estudio SELECT ofrecen evidencia sobre la eficacia de semaglutida 2.4 mg en la reducción de los eventos cardiovasculares mayores y la mortalidad en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad sin diabetes, así como mejora de los resultados en insuficiencia cardíaca. El Dr. Juán José Gómez Doblas detalla estos resultados.
Pregunta. ¿Qué aporta SELECT desde la óptica del paciente cardiovascular?
Respuesta. SELECT es el primer estudio que muestra beneficio cardiovascular con un análogo de GLP-1 como semaglutida 2.4 mg más allá de actuar de forma positiva sobre los factores de riesgo cardiovascular convencionales. Siempre habíamos supuesto que el sobrepeso y obesidad eran la causa de estos factores de riesgo, pero SELECT nos ha enseñado que semaglutida 2.4 mg va más allá y, tratando personas con un evento cardiovascular previo y sobrepeso u obesidad, no solo conseguimos controlar bien esos factores de riesgo, sino que, reducimos directamente el riesgo de eventos cardiovasculares residuales en estos pacientes.
Pregunta. Otra conclusión de SELECT es que se reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Respuesta. Efectivamente, y es la conclusión más importante del estudio. Se ha constatado una reducción del 20% del riesgo de MACE en personas con un evento cardiovascular previo y sobrepeso u obesidad sin diabetes. Esto supone alcanzar resultados comparables o superiores a algunas estrategias terapéuticas prescritas de forma habitual en pacientes que han sufrido un evento cardiovascular. El dato es importante, pero si cabe, es aún más relevante el hecho de que se ha observado una reducción de la mortalidad por todas las causas. SELECT ha mostrado que semaglutida 2.4 mg es capaz de reducir el riesgo de mortalidad total en estos pacientes en un 19%, y todo ello, con un perfil de seguridad consistente con la familia terapéutica.
Pregunta. ¿Cuál es el beneficio de semaglutida 2.4 mg más allá de la pérdida de peso?
Respuesta. Semaglutida 2.4 mg está indicado para el control del peso, si bien, SELECT ha mostrado reducción del riesgo de MACE desde el inicio del estudio y mucho antes de alcanzar la máxima pérdida de peso que se alcanzó a los 14 meses, confirmándose esta mejoría, incluso cuando la pérdida de peso no alcanzó ni el 5% del total. Parece lógico pensar que semaglutida 2.4 mg cuenta con un mecanismo de acción que va más allá de la pérdida de peso. La explicación, en este sentido, podría tener relación con la capacidad del fármaco de actuar a nivel de la inflamación, la resistencia a la insulina, la grasa epicárdica y factores hemodinámicos. Es bien sabido que actuar a nivel de estos factores supone ventajas a nivel cardiovascular y esa parece ser una de las capacidades de semaglutida 2.4 mg, así como la actuación en los factores de riesgo convencionales y que se traducen en reducción del riesgo de eventos cardiovasculares y mortalidad, que no están directamente relacionados con la pérdida de peso.
Pregunta. Y todo ello, como comentaba, con un perfil de seguridad consistente con la clase terapéutica.
Respuesta. Sí, los efectos adversos más frecuentes se deben a la intolerancia digestiva que se soluciona con la titulación progresiva del fármaco y sencillas recomendaciones de uso. suelen ser transitorios y de leves a moderados.
Pregunta. ¿La aparición de los resultados del estudio SELECT pueden animar a un cambio de las Guías de Práctica Clínica en favor del uso de semaglutida 2.4 mg?
Respuesta. Las guías de práctica suelen ser herramientas en los que los cambios se producen con una cierta prudencia, especialmente a la hora de adoptar las terapias innovadoras, si bien, la guía de síndrome coronario crónico de la Sociedad Europea de Cardiología recomienda el uso de semaglutida 2.4 mg en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad sin diabetes. En la misma línea se ha posicionado la Sociedad Española de Cardiología.
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y FINANCIACIÓN:
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ml. PVP IVA: 292,03€. Medicamento no financiado por el Sistema Nacional de Salud.
Medicamento sujeto a prescripción médica.
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