Los resultados positivos de alto nivel del ensayo de Fase III WAYPOINT en pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales mostraron que Tezspire (tezepelumab), de AstraZeneca y Amgen, demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa del tamaño de los pólipos nasales y una menor congestión nasal en comparación con placebo. WAYPOINT es un ensayo aleatorizado a doble ciego que evaluó la eficacia y la seguridad de Tezspire administrado por vía subcutánea en comparación con placebo en adultos con la enfermedad grave. Los participantes en el ensayo presentaban síntomas a pesar del tratamiento estándar.
Joseph Han, vicepresidente de Rinología y Cirugía Endoscópica de Senos Paranasales y Base de Cráneo, y Alergia, Otorrinolaringología-Cirugía de Cabeza y Cuello, Eastern Virginia Medical School, EEUU, y coinvestigador principal del ensayo, afirmó que "la rinosinusitis crónica con pólipos nasales repercute negativamente en la vida cotidiana de los pacientes, ya que las obstrucciones provocan alteraciones del olfato, el gusto y el sueño, así como dolor y fatiga. Los impresionantes datos del ensayo WAYPOINT demuestran el potencial de tezepelumab como nuevo tratamiento para los pacientes cuyas vidas se ven perturbadas por esta enfermedad debilitante".
Por su parte, Brian Lipworth, catedrático de Alergia y Neumología del Centro Escocés de Investigación Respiratoria y de la Clínica Rinológica de Otorrinolaringología de Tayside, del Hospital Ninewells de la Universidad de Dundee en Escocia (Reino Unido), e investigador coprimario del ensayo, ha explicado que "los pacientes diagnosticados de pólipos nasales siguen padeciendo una carga importante que incluye la repetición de intervenciones quirúrgicas y el tratamiento frecuente con dosis elevadas de corticosteroides orales, que se asocian a efectos secundarios sistémicos graves". "Los datos de tezepelumab son clínicamente significativos y ofrecen a los pacientes con pólipos nasales la esperanza de una posible nueva opción de tratamiento que podría reducir la carga que soportan los pacientes y los sistemas sanitarios", ha insistido.
Sharon Barr, vicepresidenta Ejecutiva de I+D de BioPharmaceuticals, ha declarado que "estamos entusiasmados con los resultados positivos del ensayo de fase III WAYPOINT, que muestran que los pacientes con pólipos nasales se beneficiaron enormemente del tratamiento con tezepelumab. Estos resultados refuerzan que el modo de acción de tezepelumab, el primero de su clase, dirigido contra la TSLP en la parte superior de la cascada inflamatoria, aborda eficazmente los múltiples factores impulsores de las enfermedades inflamatorias de origen epitelial".
El perfil de seguridad y la tolerabilidad de Tezspire en este ensayo concordaron con el perfil conocido del medicamento. Los resultados completos se compartirán con las autoridades reguladoras y la comunidad científica en una próxima reunión médica. Tezspire está aprobado actualmente para el tratamiento del asma grave en los EEUU, la UE, Japón y casi 60 países de todo el mundo. Está aprobado como jeringa precargada de un solo uso y autoinyector para autoadministración en los EEUU y la UE.
