En el marco de la futura cooperación en materia de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias (ETS), ya se están testando en Europa diálogos tempranos anteriores a los procesos de autorización. “Se han terminado cinco con la industria, y hay otros 12 en marcha”, según ha asegurado Jesús González Enríquez, jefe de Área de Evaluación de Procedimientos y Práctica Clínica de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III, durante la mesa redonda ‘Acceso al mercado y evaluación de las tecnologías sanitarias’, celebrada en el marco del 38º Symposium AEFI.
Los expertos asistentes a la misma han recordado el importante papel que el sector está llamado a abordar en materia de ETS. Su participación estará reglamentada, en virtud de la propuesta —actualmente en fase de tramitación— de la Comisión Europea para garantizar la cooperación en estos trabajos más allá de 2020. Mucho más allá de los diálogos tempranos y consultas científicas precoces, también formarán parte de los primeros contactos en el desarrollo de los informes de evaluación; podrán revisar los protocolos, estar en los procesos de interlocución sobre la evolución de dichos informas y podrán remitir alegaciones a los mismos.
No obstante, hay una “diferenciación clara” que, según Cristina González del Yerro Valdés, vocal asesor de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios y Farmacia, “debería estar incluida” en la propuesta de reglamento. Según dijo, la Comisión Europea ha incluido, “sin hacer ningún tipo de distinción” tanto los productos farmacéuticos como los de la tecnología sanitaria, cuando los procedimiento de autorización y comercialización son totalmente diferentes.
Con ella coincidió Concha Toribio Vicente, coordinadora de Análisis y Estudios de Fenin, quien explicó que, ya en la consulta llevada a cabo por la Comisión Europea antes de llevar a cabo su consulta, el sector de la tecnología sanitaria ya insistió en la necesidad de diferenciar los procesos.
