El uso de Keytruda (pembrolizumab) después de quimioterapia ha demostrado aportar una supervivencia significativamente mayor en pacientes con cáncer de vejiga avanzado en comparación con un régimen alternativo de quimioterapia, tal y como se ha demostrado en el estudio KEYNOTE-045 presentado este domingo en el congreso de ESMO.
Los datos son “sorprendentes en el contexto del cáncer urotelial, que es altamente letal en estado metastásico”, explicó el investigador principal del estudio, Ronald de Wit, del Erasmus University Medical Center en Rotterdam. “Pembrolizumab es el primer quemejorar la supervivencia sobre la quimioterapia en segunda línea. No todos los pacientes se benefician de la inhibición del punto de control, pero una proporción considerable de los pacientes que responden tienen respuestas muy duraderas, incluso más de un año “, señaló Wit.
El estudio de fase 3 asignó aleatoriamente a pacientes cuyo cáncer urotelial había recidivado o progresado después de la quimioterapia basada en platino, ya sea con pembrolizumab (n = 272) o con paclitaxel, docetaxel o quimioterapia con vinflunina (n = 270). Los resultados después de 22,5 meses de seguimiento muestran una ventaja de aproximadamente tres meses en la supervivencia global (OS) en pacientes tratados con pembrolizumab en comparación con los que recibieron una segunda línea de quimioterapia (mediana 10,3 meses frente a 7,4 meses), con una mejora adicional en el hazard ratio [HR] de 0,73 a 0,70 (P = 0,0003). La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) no fue significativamente diferente (2,1 meses para pembrolizumab vs 3,3, HR, 0,96, P = 0,32).
“Algunos pacientes también se benefician de la quimioterapia de segunda línea, pero estas respuestas tienden a ser de corta duración y pembrolizumab es mejor tolerado”, dijo Wit, agregando que los eventos adversos relacionados con el tratamiento de cualquier grado ocurrieron en 62,0 por ciento con pembrolizumab en comparación con el 90,6 por ciento de los pacientes tratados con quimioterapia. “En general, la mayor supervivencia, un mejor perfil de eventos adversos, y una mejor calidad de vida hacen de pembrolizumab un nuevo estándar de atención en el tratamiento de segunda línea en el cáncer de células uroteliales”, concluyó.
