Los datos de práctica clínica real avalan la eficacia del ácido obeticólico en CBP

44º Congreso AEEH

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CARMEN M. LÓPEZ Madrid | viernes, 22 de febrero de 2019 h |

Aunque la colangitis biliar primaria (CBP) es una enfermedad poco frecuente en nuestro país es imprescindible avanzar en su diagnóstico precoz y tratamiento.

Con el paso del tiempo, el perfil de pacientes ha ido cambiando. Esta enfermedad hepática rara se caracteriza por la destrucción progresiva de los conductos biliares del hígado, los encargados del transporte de la bilis hacia el exterior de este órgano. Como explicó Albert Parés, consultor sénior de Hepatología del Clínic, afecta en su mayoría (90 por ciento) a mujeres que, sin este diagnóstico precoz y sin un tratamiento adecuado, pueden desarrollar complicaciones como fibrosis, cirrosis o cáncer de hígado. El simposio ‘Tratamiento de la CBP con ácido obeticólico: de la investigación a la práctica clínica real’, organizado por Intercept en el encuentro anual del AEEH, trató de arrojar luz sobre el abordaje terapéutico de estos pacientes.

“Desde hace años el tratamiento estándar consiste en el ácido ursodeoxicólico (AUDC) en las dosis adecuadas, con el objetivo de evitar que la enfermedad evolucione a una cirrosis hepática”. Aunque, este tratamiento es eficaz en el 50 por ciento de los casos, existe un porcentaje alto de pacientes en los que este tratamiento no es suficiente.

Como indicó Pares, actualmente existen dos biomarcadores clave en esta enfermedad: la fosfatasa alcalina y la bilirrubina. “Estudios recientes que han analizado series amplias de pacientes confirman que estos dos elementos críticos permiten delimitar la respuesta y el pronóstico”.

En este escenario, en el que se ha avanzado en la identificación de pacientes con mayor probabilidad de falta respuesta a UDCA y, en consecuencia, con un mayor riesgo de progresión de la enfermedad, se ha creado un algoritmo que facilita la clasificación de enfermos con CBP según los niveles de fosfatasa alcalina, bilirrubina, albúmina y grado de fibrosis para un mejor y más eficiente manejo de los pacientes con CBP.

Para los pacientes no respondedores existe otra opción terapéutica. El ácido obeticólico (OCA) se muestra como una alternativa terapéutica eficaz que, además, ya ha demostrado unos beneficios en práctica clínica real que “reproducen los obtenidos en el ensayo clínico que ha servido para la aprobación del fármaco por las agencias reguladoras”, destacó Esther Molina, especialista en aparato digestivo del Hospital Universitario de Santiago de Compostela.

Por su parte, Antonio Olveira, especialista en gastroenterología y hepatología del Hospital Universitario La Paz, avanzó que los nuevos resultados a largo plazo con ácido obeticólico confirman el mantenimiento de su eficacia inicial y, “por primera vez, demuestran beneficio en las biopsias de hígado realizadas a un grupo de pacientes tanto al principio del tratamiento como tras tres años”. De hecho, el criterio principal de valoración histológica es el estado de la fibrosis, y en la mayoría de pacientes mejora o no progresa tras tres años de tratamiento, según muestran los estudios.

Aunque la colangitis biliar primaria (CBP) es una enfermedad poco frecuente en nuestro país es imprescindible avanzar en su diagnóstico precoz y tratamiento.

Con el paso del tiempo, el perfil de pacientes ha ido cambiando. Esta enfermedad hepática rara se caracteriza por la destrucción progresiva de los conductos biliares del hígado, los encargados del transporte de la bilis hacia el exterior de este órgano. Como explicó Albert Parés, consultor sénior de Hepatología del Clínic, afecta en su mayoría (90 por ciento) a mujeres que, sin este diagnóstico precoz y sin un tratamiento adecuado, pueden desarrollar complicaciones como fibrosis, cirrosis o cáncer de hígado. El simposio ‘Tratamiento de la CBP con ácido obeticólico: de la investigación a la práctica clínica real’, organizado por Intercept en el encuentro anual del AEEH, trató de arrojar luz sobre el abordaje terapéutico de estos pacientes.

“Desde hace años el tratamiento estándar consiste en el ácido ursodeoxicólico (AUDC) en las dosis adecuadas, con el objetivo de evitar que la enfermedad evolucione a una cirrosis hepática”. Aunque, este tratamiento es eficaz en el 50 por ciento de los casos, existe un porcentaje alto de pacientes en los que este tratamiento no es suficiente.

Como indicó Pares, actualmente existen dos biomarcadores clave en esta enfermedad: la fosfatasa alcalina y la bilirrubina. “Estudios recientes que han analizado series amplias de pacientes confirman que estos dos elementos críticos permiten delimitar la respuesta y el pronóstico”.

En este escenario, en el que se ha avanzado en la identificación de pacientes con mayor probabilidad de falta respuesta a UDCA y, en consecuencia, con un mayor riesgo de progresión de la enfermedad, se ha creado un algoritmo que facilita la clasificación de enfermos con CBP según los niveles de fosfatasa alcalina, bilirrubina, albúmina y grado de fibrosis para un mejor y más eficiente manejo de los pacientes con CBP.

Para los pacientes no respondedores existe otra opción terapéutica. El ácido obeticólico (OCA) se muestra como una alternativa terapéutica eficaz que, además, ya ha demostrado unos beneficios en práctica clínica real que “reproducen los obtenidos en el ensayo clínico que ha servido para la aprobación del fármaco por las agencias reguladoras”, destacó Esther Molina, especialista en aparato digestivo del Hospital Universitario de Santiago de Compostela.

Por su parte, Antonio Olveira, especialista en gastroenterología y hepatología del Hospital Universitario La Paz, avanzó que los nuevos resultados a largo plazo con ácido obeticólico confirman el mantenimiento de su eficacia inicial y, “por primera vez, demuestran beneficio en las biopsias de hígado realizadas a un grupo de pacientes tanto al principio del tratamiento como tras tres años”. De hecho, el criterio principal de valoración histológica es el estado de la fibrosis, y en la mayoría de pacientes mejora o no progresa tras tres años de tratamiento, según muestran los estudios.