El Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado actualizar las vacunas COVID-19 para que se dirijan a la nueva variante LP.8.1 del SARS-CoV-2 para la campaña de vacunación 2025/2026. LP.8.1 difiere de la familia JN.1, a la que se dirigían las vacunas actualizadas anteriores, y ha superado a la variante JN.1 para convertirse en la variante de mayor circulación en todo el mundo.
Para formular su recomendación, la ETF consultó a la Organización Mundial de la Salud (OMS), a socios internacionales y a los titulares de las autorizaciones de comercialización de las vacunas contra la COVID-19. La ETF también tuvo en cuenta una amplia gama de datos, incluidos los datos sobre la evolución del virus y los datos de estudios con animales sobre los efectos de las vacunas candidatas dirigidas al LP.8.1.
Las pruebas indican que dirigirse a LP.8.1 ayudará a mantener la eficacia de las vacunas a medida que el SRAS-CoV-2 siga evolucionando. Las vacunas dirigidas a las cepas JN.1 o KP.2 podrían seguir considerándose para las campañas de vacunación de 2025 hasta que se disponga de vacunas LP.8.1 actualizadas.
Los titulares de autorizaciones de comercialización deben ponerse ahora en contacto con la EMA para discutir las actualizaciones de las autorizaciones de comercialización de sus vacunas. Se espera que todos los titulares de autorizaciones de comercialización actualicen la composición de sus vacunas autorizadas de acuerdo con esta recomendación.
«También se anima a las compañías que actualmente están desarrollando nuevas vacunas COVID-19 dirigidas a cepas distintas de la LP.8.1 a que se pongan en contacto con la EMA para discutir estrategias para cambiar la composición de sus vacunas. Las autoridades nacionales de la Unión Europea (UE) tomarán en última instancia las decisiones sobre las campañas de vacunación para 2025 y 2026, teniendo en cuenta la situación en su país», advierte la EMA.
