A pesar de la innovación que envuelve al ámbito de la oncología, y el beneficio que esto puede llegar a suponer para los pacientes con cáncer, los tiempos de acceso a los fármacos todavía juegan en contra en muchos casos. Así se puso de manifiesto este lunes durante la jornada ‘Acceso a la innovación en cáncer en España: desafíos y oportunidades de la aprobación de precio, financiación y el reglamento HTA’, organizado por la Revista EDS-Economía de la Salud y CANCER NOW -iniciativa de Fundación ECO y Fundamed-.
Y es que “muchas de las innovaciones que se han visto en ensayo clínico y que sí aportan valor, tardan mucho en incorporarse”, como señaló Jesús García-Foncillas, presidente de la Fundación ECO, durante la intervención con la que abrió la jornada.
Ante esta situación, García-Foncillas apuntó a la necesidad de “buscar soluciones innovadoras y opciones disruptivas que permitan incorporar de manera eficaz aquello que aporta un valor indiscutible” e instó a lograr que “la revolución de HTA aterrice correctamente y sea en beneficio de los pacientes”. En este contexto, explicó que hoy en día “no se aprueba nada que no tenga un impacto significativo en la supervivencia de los pacientes oncológicos”.
«Hay que buscar soluciones innovadoras y opciones disruptivas que permitan incorporar de manera eficaz aquello que aporta un valor indiscutible»
Jesús García-Foncillas
Por su parte, Santiago de Quiroga, editor de la Revista EDS, afirmó en la conversación inicial, que “el momento que vivimos en cuanto a innovación, nunca ha sido de esta magnitud en lo que se refiere a cantidad de innovación y cambios en el marco normativo y regulatorio, tanto a corto como a medio plazo”. A lo que añadió: “Y la oncología es el centro neurálgico de muchos de esos cambios e innovaciones”.
«La oncología es el centro neurálgico de muchos de los cambios normativos e innovaciones»
Santiago de Quiroga
Disponibilidad de medicamentos oncológicos
Por su parte, Ana Pérez-Velamazán, vicepresidenta Consulting & Real World Evidence Services de IQVIA, puso sobre la mesa, a lo largo de su ponencia, algunos datos relevantes extraídos del último informe W.A.I.T., pues es de utilidad para “enmarcar el futuro”.
De este modo, Pérez-Velamazán indicó que, de los 48 fármacos oncológicos que fueron aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el periodo analizado en el informe, solo el 60% fueron aprobados en España.
Asimismo, aludió al hecho de que en Europa hay una “tendencia por la que se penaliza a los fármacos oncológicos”, pero no ocurre lo mismo en España. De hecho, “hay una mejora en el último periodo. En España no vemos la brecha en cuanto a diferencia en la aprobación entre oncológicos y el resto de los fármacos”, aseguró.
Sin embargo, reconoció que “partimos de una situación mejorable respecto a disponibilidad de estos fármacos, que tienen una aportación innegable para los pacientes de cáncer”. Y es que, aunque se ha mejorado en cuanto a disponibilidad, “el promedio es el doble respecto a otros países del entorno”.
Gasto, acceso y sostenibilidad
En un contexto en el que la mayoría de innovación se centra en especialidades como la oncología y las enfermedades raras –“en España implica que el 90% de los productos de los que hablamos son hospitalarios”–, medir el tiempo de acceso es “una condición necesaria” para que llegue a los pacientes, en opinión de Pérez-Velamazán. Así, afirmó que “para que un fármaco esté disponible para los pacientes, debe estar disponible en los hospitales”.
«Para que un fármaco esté disponible para los pacientes, debe estar disponible en los hospitales»
Ana Pérez-Velamazán
Por tanto, el camino se bifurca en dos: en primer lugar, la aprobación nacional, pero después, para que llegue a los pacientes, se necesita que la innovación esté disponible en los hospitales. Algo que “ahonda en la equidad”, subrayó Pérez-Velamazán. Y, para abordar el “acceso real a los medicamentos”, es crucial hacer hincapié en “cómo se va a trabajar o en romper la ecuación entre gasto y acceso, de modo que redunde también en la sostenibilidad del sistema”.
Asimismo, Pérez-Velamazán mencionó la importancia de la generación de evidencia en vida real (RWE) para saber cuál es el mejor tratamiento para cada uno de los pacientes.
La experiencia gallega
En el ámbito regional, Alicia Piñeiro, secretaria general de Integración y Asistencia Sanitaria e Innovación del Servicio Gallego de Salud (Sergas), expuso la experiencia de Galicia, donde se aborda “el acceso a toda la innovación y las modificaciones del proceso asistencial que el cáncer demanda hoy en día”.
En este sentido, hay que tener en cuenta la situación gallega, pues es una comunidad con “una población dispersa y envejecida, lo que obliga a despegar una gran cantidad de recursos asistenciales”. A su vez, se deben hacer frente a diferentes retos en la transformación de la asistencia sanitaria. Entre ellos, Piñeiro mencionó durante su ponencia el incremento de longevidad, la fragilidad de los pacientes, el incremento de la innovación –especialmente en cáncer–, una demanda asistencial con cada vez más presión, la necesidad de practicar una medicina más personalizada y adaptada a los pacientes, y unos pacientes con más conocimiento y más exigencia.
En oncología, estas necesidades y retos son aún más desafiantes si cabe debido a ese gran incremento de innovación terapéutica, unido al aumento del envejecimiento de la población. Además, “en cáncer tenemos el problema añadido de que el perfil de la enfermedad está cambiando; estamos viendo incidencias más altas en poblaciones más jóvenes, lo que nos obliga a rediseñar nuestros procesos de atención, a cambiar nuestros procedimientos de screening, a ajustar por riesgo y a poner en marcha programas de largos supervivientes”, aseveró Piñeiro.
«En cáncer tenemos el problema añadido de que el perfil de la enfermedad está cambiando; estamos viendo incidencias más altas en poblaciones más jóvenes»
Alicia Piñeiro
Y todo ello se condensa y se aborda en la Estrategia Gallega de Cáncer, así como en la estrategia de Oncología de Precisión a nivel regional. “Aquí intentamos introducir la innovación en cáncer de forma ágil”, expuso la experta del Sergas. Y, en este sentido, apuntó que están haciendo una ampliación de cartera específica en Galicia para introducir algunos marcadores que tienen evidencia y no están aprobados en la cartera nacional.
Estas estrategias encajan con un cambio de enfoque en la asistencia que, cambio de Gobierno mediante, están intentado desarrollar en Galicia. Así, pretenden pasar de una gestión basada en los recursos a un enfoque más centrado en las personas y los resultados que se obtienen en la práctica asistencial, también prestando especial interés por el dato y el valor añadido que aporta.
“Vamos a trabajar en un modelo de procesos para extraer datos concretos que puedan ir definiendo estos procesos”, aseguró. Y, para ello, van a constituir una oficina técnica y un comité técnico asesor de resultados en salud, que “permita avanzar hacia una gestión asistencial real del cáncer”.
